Справочник

Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина штаммами Vibrio cholerae (ИФАХолХТ-М) по ТУ 9388-052-01898109-2015

РЗН 2016/5013

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130399
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5013
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-11-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-26
Наименование медицинского изделия
Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина штаммами Vibrio cholerae (ИФАХолХТ-М) по ТУ 9388-052-01898109-2015. в составе: 1. Компонент № 1 - навеска среды АКI, 2 пробирки по 12,12 г. 2. Компонент № 2 - фосфатно-солевой буфер (ФСБ), 5 пакетов по 1,01 г. 3. Компонент № 3 - молоко сухое обезжиренное (лактальбумин), 4 пробирки по 0,0113 г. 4. Компонент № 4 - конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый моноклональный (конъюгат МКАХТ), 1 пробирка 0,02 мл. 5. Компонент № 5 - глицерин, 1 пробирка 0,025 мл. 6 .Компонент № 6 - tween-20, 4 пробирки по 0,002 мл. 7. Компонент № 7 - кислота лимонная, 4 пробирки по 0,0225 г. 8 .Компонент № 8 - натрия цитрат, 4 пробирки по 0,025 г. 9. Компонент № 9 - ABTS (2,2´-azino-bis-(3-ethylbenzthiazo-line-6-sulfonic acid), diammonium salt, 4 пробирки по 0,001625 г. 10. Компонент № 10 - гидроперит, 4 пробирки по 0,067 г. 11. Компонент № 11 - положительный контрольный образец (ПКО-ХТ) - 4 пробирки по 0,1 мл. 12. Компонент № 12 - планшет 12 стрипов по 8 лунок полистироловый, для иммуноферментного анализа, однократного применения, обработанный, 1 шт.
Наименование организации-заявителя
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производитель медицинского изделия
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес производителя
410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ИНН производителя
6452024470
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967025888269647
Адрес места производства или изготовления
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11192531 3306967025888269647 Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина штаммами Vibrio cholerae (ИФАХолХТ-М) по ТУ 9388-052-01898109-2015

Документы