Справочник
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к чумному микробу (ИФА-Ат-Ф1 Yersinia pestis) по ТУ 9388-041-01898109-2011
ФСР 2012/13946
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61189
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13946
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-10-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-09-07
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система иммуноферментная для выявления антител к чумному микробу (ИФА-Ат-Ф1 Yersinia pestis) по ТУ 9388-041-01898109-2011. - фосфатно-солевой буфер (ФСБ) - порошок белого цвета, представляющий собой сухую навеску для приготовления 0,02М буферного раствора, 5,45 г; - молоко обезжиренное сухое (лактальбумин) - порошок кремового цвета, 0,15 г; - конъюгат Белок А - аморфная масса коричневатого цвета, представляющая собой белок А стафилококковый, конъюгированный с пероксидазой хрена, лиофилизированный. - глицерин - вязкая прозрачная жидкость, 0,05 мл; - Tween-20 - вязкая слегка желтоватая жидкость, 0,015 мл; - кислота лимонная - порошок белого цвета, 0,18 г; - натрия цитрат - порошок белого цвета, 0,20 г; - ABTS (2,2-azino-bis-(3-ethylbenzthiazoline-6-sulfonic acid), diammonium salt - порошок бледно-зеленого цвета, 0,013 г; - гидроперит (мочевины пероксид) - 1 таблетка белого цвета, 1,5 г; - положительный контрольный образец (ПКО-Ат-Ф1) – аморфная масса желтоватого цвета, представляющая собой иммуноглобулины мыши инбредной линии BALB/c, гипериммунизированной капсульным антигеном Ф1 чумного микроба, выделенные из асцитической жидкости, лиофилизированные; - планшеты полистироловые для иммуноферментного анализа, сенсибилизированные Ф1 чумного микроба в концентрации 20 мкг/мл с последующей блокировкой лактальбумином – 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Место нахождения организации-заявителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Юридический адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- ИНН производителя
- 6452024470
- ОКП/ОКПД2
- 3683151376528971765
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966992048624837
- Адрес места производства или изготовления
- 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12955167 | 3306966992048624837 | Тест-система иммуноферментная для выявления антител к чумному микробу (ЙФА-Ат-Ф1 Yersinia pestis) по ТУ 9388-041-01898109-2011 в составе |