Справочник

Тест-система иммуноферментная in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/13336

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30183
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13336
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-30
Наименование медицинского изделия
Тест-система иммуноферментная in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека (см. Приложение на 1 листе). 1. DIA®-HIV½ - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов. 2. DIA®-HIV-Ag/Ab - тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24. 3. DIA®-HIV-p24 - тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена ВИЧ1 p24. 4. DIA®-HIV-p24-senstive - тест-система иммуноферментная повышенной чувствительности для количественного определения антигена ВИЧ-1 p24. 5. DIA®-BIЛ-½ - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов. 6. DIA®-HIV-AgAT - тест система иммуноферментная повышенной чувствительности для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эпидбиомед-диагностика"
Место нахождения организации-заявителя
111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1
Производитель медицинского изделия
Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"
Страна производителя
3185883715918108400
Адрес производителя
, Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
Юридический адрес производителя
, Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965531692635252, 3306965535215850628, 3306965372770457056
Адрес места производства или изготовления
ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1, офис 62

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12972354 3306965531692635252 1. DIA®-HIV? - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов.
12972355 3306965535215850628 2. DIA®-HIV-Ag/Ab - тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ ? и антигена ВИЧ-1 p24.
12972356 3306965372770457056 3. DIA®-HIV-p24 - тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена ВИЧ1 p24.
12972357 3306965372770457056 4. DIA®-HIV-p24-senstive - тест-система иммуноферментная повышенной чувствительности для количественного определения антигена ВИЧ-1 p24.
12972358 3306965531692635252 5. DIA®-BIЛ-? - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов.
12972359 3306965535215850628 6. DIA®-HIV-AgAT - тест система иммуноферментная повышенной чувствительности для одновременного определения антител к ВИЧ ? и антигена ВИЧ-1 p24.

Документы