Справочник

Тест-системы для биохимического анализа для анализатора иммунохимического Eclectica (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/13445

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30030
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13445
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-27
Наименование медицинского изделия
Тест-системы для биохимического анализа для анализатора иммунохимического Eclectica (см. Приложение на 2 листах). 1. Тест-система для определения Щелочной фосфатазы Eclectica (Eclectica ALP (DEA) Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 2. Тест-система для определения Аспартатаминотрансферазы Eclectica (Eclectica AST/GOT Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 3. Тест-система для определения Аланинаминотрансферазы Eclectica (Eclectica ALT/GPT Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 4. Тест-система для определения α-Амилазы Eclectica (Eclectica Amylase Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 5. Тест-система для определения Прямого билирубина Eclectica (Eclectica Direct Bilirubin Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 6. Тест-система для определения Общего билирубина Eclectica (Eclectica Total Bilirubin Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 7. Тест-система для определения Кальция Eclectica (Eclectica Calcium Arsenazo Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 8. Тест-система для определения Хлоридов Eclectica (Eclectica Chloride Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 9. Тест-система для определения Холестерина Eclectica (Eclectica Cholesterol Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 10. Тест-система для определения Креатинкиназы Eclectica (Eclectica CK-NAC SL Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 11. Тест-система для определения Креатинина Eclectica (Eclectica Creatinine Jaffe Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 12. Тест-система для определения Гамма-глутамилтрансферазы Eclectica (Eclectica Gamma-GT SL Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 13. Тест-система для определения Глюкозы Eclectica (Eclectica Glucose PAP Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 14. Тест-система для определения Фосфора Eclectica (Eclectica Phosphorous Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 15. Тест-система для определения Общего белка Eclectica (Eclectica Total Protein Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 16. Тест-система для определения Триглицеридов Eclectica (Eclectica Triglycerides Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 17. Тест-система для определения Мочевины Eclectica (Eclectica Urea UV Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 18. Тест-система для определения Мочевой кислоты Eclectica (Eclectica Uric Acid Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 19. Разбавитель проб для клинической химии Eclectica (Eclectica Diluent for Clinical Chemistry). В составе: Разбавитель, инструкции.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДИАКОН"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"Адалтис С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967312166295057, 3306967315135862303, 3306966965406405716, 3306967312787052052, 3306968973001627068, 3306967318717797935, 3306967293501642173, 3306969247669818947, 3306967323843237445, 3306968742533010931, 3306968746861532678, 3306965679625737965, 3306968157511488547, 3306966627530053315, 3306967515296437632, 3306966199820097435, 3306970707186947862, 3306966466191954951

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12969677 3306967312166295057 1. Тест-система для определения Щелочной фосфатазы Eclectica (Eclectica ALP (DEA) Kit).
12969678 3306967315135862303 2. Тест-система для определения Аспартатаминотрансферазы Eclectica (Eclectica AST/GOT Kit).
12969679 3306966965406405716 3. Тест-система для определения Аланинаминотрансферазы Eclectica (Eclectica ALT/GPT Kit).
12969680 3306967312787052052 4. Тест-система для определения ?-Амилазы Eclectica (Eclectica Amylase Kit).
12969681 3306968973001627068 5. Тест-система для определения Прямого билирубина Eclectica (Eclectica Direct Bilirubin Kit).
12969682 3306967318717797935 6. Тест-система для определения Общего билирубина Eclectica (Eclectica Total Bilirubin Kit).
12969683 3306967293501642173 7. Тест-система для определения Кальция Eclectica (Eclectica Calcium Arsenazo Kit).
12969684 3306969247669818947 8. Тест-система для определения Хлоридов Eclectica (Eclectica Chloride Kit).
12969685 3306967323843237445 9. Тест-система для определения Холестерина Eclectica (Eclectica Cholesterol Kit).
12969686 3306968742533010931 10. Тест-система для определения Креатинкиназы Eclectica (Eclectica CK-NAC SL Kit).
12969687 3306968746861532678 11. Тест-система для определения Креатинина Eclectica (Eclectica Creatinine Jaffe Kit).
12969688 3306965679625737965 12. Тест-система для определения Гамма-глутамилтрансферазы Eclectica (Eclectica Gamma-GT SL Kit).
12969689 3306968157511488547 13. Тест-система для определения Глюкозы Eclectica (Eclectica Glucose PAP Kit).
12969690 3306966627530053315 14. Тест-система для определения Фосфора Eclectica (Eclectica Phosphorous Kit).
12969691 3306966627530053315 15. Тест-система для определения Общего белка Eclectica (Eclectica Total Protein Kit).
12969692 3306967515296437632 16. Тест-система для определения Триглицеридов Eclectica (Eclectica Triglycerides Kit).
12969693 3306966199820097435 17. Тест-система для определения Мочевины Eclectica (Eclectica Urea UV Kit).
12969694 3306970707186947862 18. Тест-система для определения Мочевой кислоты Eclectica (Eclectica Uric Acid Kit).
12969695 3306966466191954951 19. Разбавитель проб для клинической химии Eclectica (Eclectica Diluent for Clinical Chemistry).

Документы