Справочник
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2009/05725
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17160
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05725
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-12-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 3 листах). Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro:
 1. Аденовирус тест (Adenovirus Test (Adeno-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция.
 2. Болезнь Лайма IgG + IgM-антитела двойной тест (Duo Lyme IgG + IgM Test (Duo Lyme IgG + IgM-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 3. Болезнь Лайма IgG-антитела тест (Lyme IgG Test (Lyme IgG-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.
 4. Болезнь Лайма IgM-антитела тест (Lyme IgM Test (Lyme IgM-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 5. Болезнь Чагаса тест (Chagas Test (Chagas-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 6. Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgG-антитела тест (EBV IgG Test (EBV IgG-Check-1)).
 в составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 7. Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgM-антитела тест (EBV IgM Test (EBV IgM-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 8. Грипп А + В двойной тест (Duo Influenza A + B Test (Duo Influenza A+B-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, тампоны, пробирки с фильтрующими крышками, раствор для экстракции во флаконе-капельнице, инструкция. 
 9. Грипп А тест (Influenza A Test (Influenza A-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, тампоны, пробирки с фильтрующими крышками, раствор для экстракции во флаконе-капельнице, инструкция. 
 
 10. Грипп В тест (Influenza B Test (Influenza B-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, тампоны, пробирки с фильтрующими крышками, раствор для экстракции во флаконе-капельнице, инструкция. 
 11. Инфекционный мононуклеоз тест (Infectious Mononucleosis Test (IM-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 12. Малярия тест (Malaria Test (P.F.-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, гемолизирующий раствор во флаконе-капельнице, инструкция. 
 13. Ротавирус / Аденовирус двойной тест (Duo Rota / Adenovirus Test (Duo Rota-Adenovirus-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция.
 14. Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция. 
 15. РСВ тест (RSV Test (RSV-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, тампоны, раствор для экстракции во флаконе-капельнице, инструкция. 
 16. Столбнячный тест (Tetanus Test (Tetanus-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 17. Стрептококк А тест (Strep A Test (Strep A-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, тампоны, пластмассовые пипетки, раствор для экстракции № 1 во флаконе-капельнице, раствор для экстракции № 2 во флаконе-капельнице, инструкция. 
 18. Стрептококк В тест (Strep B Test (Strep B-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, тампоны, раствор для экстракции № 1 во флаконе-капельнице, раствор для экстракции № 2 во флаконе-капельнице, инструкция. 
 19. Токсин А + В двойной тест (Duo Toxin A + B Test (Duo Toxin A+B-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция. 
 
 
 20. Токсин А тест (Toxin A Test (Toxin A-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция.
 21. Токсин В тест (Toxin B Test (Toxin B-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы для отбора проб, инструкция. 
 22. Туберкулез тест (Tuberculosis Test (TB-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.
 23. Хеликобактер пилори тест (Helicobacter Pylori Test (H.Pylori-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.
- Наименование организации-заявителя
- "ВЕДАЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
- Производитель медицинского изделия
- "ВЕДАЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968210519102729, 3306970909109131250, 3306965816276161855, 3306970909176240115, 3306970909243348980, 3306968970183054768, 3306968939715630387, 3306968946384573772, 3306966341319136760, 3306967608795862807, 3306967166036744087, 3306969090358253475, 3306967251474715918, 3306970909310457845, 3306966662913202021, 3306966663869503337, 3306968868957721612, 3306970850212714001, 3306970850288211474, 3306965531482920051, 3306970909385955318
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12750029 | 3306968210519102729 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Аденовирус тест (Adenovirus Test (Adeno-Check-1)) |
| 12750030 | 3306970909109131250 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Болезнь Лайма IgG + IgM-антитела двойной тест (Duo Lyme IgG + IgM Test (Duo Lyme IgG + IgM-Check-1)) |
| 12750031 | 3306970909109131250 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Болезнь Лайма IgG-антитела тест (Lyme IgG Test (Lyme IgG-Check-1)) |
| 12750032 | 3306970909109131250 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Болезнь Лайма IgM-антитела тест (Lyme IgM Test (Lyme IgM-Check-1)) |
| 12750033 | 3306965816276161855 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Болезнь Чагаса тест (Chagas Test (Chagas-Check-1)) |
| 12750034 | 3306970909176240115 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro:Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgG-антитела тест (EBV IgG Test (EBV IgG-Check-1)) |
| 12750035 | 3306970909176240115 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgG-антитела тест (EBV IgG Test (EBV IgG-Check-1)) |
| 12750036 | 3306970909243348980 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) IgM-антитела тест (EBV IgM Test (EBV IgM-Check-1)) |
| 12750037 | 3306968970183054768 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Грипп А + В двойной тест (Duo Influenza A + B Test (Duo Influenza A+B-Check-1)) |
| 12750038 | 3306968939715630387 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Грипп А тест (Influenza A Test (Influenza A-Check-1)) |
| 12750039 | 3306968946384573772 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Грипп В тест (Influenza B Test (Influenza B-Check-1)) |
| 12750040 | 3306966341319136760 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Инфекционный мононуклеоз тест (Infectious Mononucleosis Test (IM-Check-1)) |
| 12750041 | 3306967608795862807 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Малярия тест (Malaria Test (P.F.-Check-1)) |
| 12750042 | 3306967166036744087 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Ротавирус / Аденовирус двойной тест (Duo Rota / Adenovirus Test (Duo Rota-Adenovirus-Check-1)) |
| 12750043 | 3306969090358253475 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1)) |
| 12750044 | 3306967251474715918 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: РСВ тест (RSV Test (RSV-Check-1) |
| 12750045 | 3306970909310457845 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Столбнячный тест (Tetanus Test (Tetanus-Check-1)) |
| 12750046 | 3306966662913202021 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Стрептококк А тест (Strep A Test (Strep A-Check-1)) |
| 12750047 | 3306966663869503337 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Стрептококк В тест (Strep B Test (Strep B-Check-1)) |
| 12750048 | 3306968868957721612 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Токсин А + В двойной тест (Duo Toxin A + B Test (Duo Toxin A+B-Check-1)) |
| 12750049 | 3306970850212714001 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Токсин А тест (Toxin A Test (Toxin A-Check-1)) |
| 12750050 | 3306970850288211474 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Токсин В тест (Toxin B Test (Toxin B-Check-1)) |
| 12750051 | 3306965531482920051 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Туберкулез тест (Tuberculosis Test (TB-Check-1)) |
| 12750052 | 3306970909385955318 | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: Хеликобактер пилори тест (Helicobacter Pylori Test (H.Pylori-Check-1)) |