Справочник
Тест-системы для лабораторной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/09636
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25440
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09636
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-04-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-03-19
- Наименование медицинского изделия
- Тест-системы для лабораторной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах). Тест-системы для лабораторной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний: 1. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена ротавируса (RotaStick One-step assay). 2. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов аденовируса и ротавируса (Rota /Adeno CombiStick One-step assay). 3. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена стрептококков группы А (Strep A Stick One-Step assay). 4. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена стрептококков группы В (Strep B Stick One-Step assay). 5. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена вируса гриппа А (Influenza A One Step Assay). 6. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов вирусов гриппа А и В (Influenza A+B One Step Assay). 7. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса (RSV Stick One-step assay). 8. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена Giardia (Giardia Intestinalis One Step Assay). 9. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов Cryptosporidium and Giardia (Giardia intestinalis /Cryptosporidium parvum One Step Assay). 10. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена E.coli O157:H7 (E.coli O157:H7 One Step Assay). 11. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов Campylobacter spp. (Campylobacter One Step Assay). 12. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов С.dificile (C. dificile A+B One Step Assay). 13. Диагностический экспресс-тест для качественного определения IgM против антигенов вируса Эпштейн-Барра (EBV M One Step Assay). 14. Диагностический экспресс-тест для качественного определения IgM против антигенов Clostridium tetani (Tetanus Stick One Step Assay). 15. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена астровируса (Astrovirus One Step Assay). 16. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена VP1 энтеровируса (Enterovirus One Step Assay). 17. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов Salmonella spp. (Salmonella One Step Assay). 18. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена Salmonella typhi (Salmonella typhi One Step Assay). 19. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена Listeria monocytogenes (Listeria One Step Assay). 20. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов скрытой крови в кале (FOB (Fecal Occult Blood) One-Step Device assay). 21. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена ротавируса (Rota Stat Latex Agglutination Kit). 22. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена E.coli O157:H7 (E.coli O157:H7 Stat Latex Agglutination Kit).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГЕМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, , д. 4А
- Производитель медицинского изделия
- "Новамед Лтд."
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 28 Pierre Koenig St., Talpiyot Industrial Area, Jerusalem, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 28 Pierre Koenig St., Talpiyot Industrial Area, Jerusalem, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969090358253475, 3306967166036744087, 3306966662913202021, 3306966663869503337, 3306968939715630387, 3306968970183054768, 3306967251474715918, 3306967217341469811, 3306970917766173788, 3306967128371894007, 3306968871658853400, 3306970909243348980, 3306970917833282653, 3306970917900391518, 3306970917967500383, 3306967122441148125, 3306968039693489697, 3306966472592462882, 3306965750526252049, 3306969091566213032, 3306966478456099900
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12848399 | 3306969090358253475 | 1. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена ротавируса (RotaStick One-step assay). |
| 12848400 | 3306967166036744087 | 2. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов аденовируса и ротавируса (Rota /Adeno CombiStick One-step assay). |
| 12848401 | 3306966662913202021 | 3. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена стрептококков группы А (Strep A Stick One-Step assay). |
| 12848402 | 3306966663869503337 | 4. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена стрептококков группы В (Strep B Stick One-Step assay). |
| 12848403 | 3306968939715630387 | 5. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена вируса гриппа А (Influenza A One Step Assay). |
| 12848404 | 3306968970183054768 | 6. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов вирусов гриппа А и В (Influenza A+B One Step Assay). |
| 12848405 | 3306967251474715918 | 7. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса (RSV Stick One-step assay). |
| 12848406 | 3306967217341469811 | 8. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена Giardia (Giardia Intestinalis One Step Assay). |
| 12848407 | 3306967217341469811 | 9. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов Cryptosporidium and Giardia (Giardia intestinalis /Cryptosporidium parvum One Step Assay). |
| 12848408 | 3306970917766173788 | 10. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена E.coli O157:H7 (E.coli O157:H7 One Step Assay). |
| 12848409 | 3306967128371894007 | 11. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов Campylobacter spp. (Campylobacter One Step Assay). |
| 12848410 | 3306968871658853400 | 12. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов С.dificile (C. dificile A+B One Step Assay). |
| 12848411 | 3306970909243348980 | 13. Диагностический экспресс-тест для качественного определения IgM против антигенов вируса Эпштейн-Барра (EBV M One Step Assay). |
| 12848412 | 3306970917833282653 | 14. Диагностический экспресс-тест для качественного определения IgM против антигенов Clostridium tetani (Tetanus Stick One Step Assay). |
| 12848413 | 3306970917900391518 | 15. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена астровируса (Astrovirus One Step Assay). |
| 12848414 | 3306970917967500383 | 16. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена VP1 энтеровируса (Enterovirus One Step Assay). |
| 12848415 | 3306967122441148125 | 17. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов Salmonella spp. (Salmonella One Step Assay). |
| 12848416 | 3306968039693489697 | 18. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена Salmonella typhi (Salmonella typhi One Step Assay). |
| 12848417 | 3306966472592462882 | 19. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена Listeria monocytogenes (Listeria One Step Assay). |
| 12848418 | 3306965750526252049 | 20. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов скрытой крови в кале (FOB (Fecal Occult Blood) One-Step Device assay). |
| 12848419 | 3306969091566213032 | 21. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена ротавируса (Rota Stat Latex Agglutination Kit). |
| 12848420 | 3306966478456099900 | 22. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена E.coli O157:H7 (E.coli O157:H7 Stat Latex Agglutination Kit). |