Справочник
Тест-системы Enzygnost для анализаторов серии «BEP» («БиИПи»)
РЗН 2013/788
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61608
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/788
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Тест-системы Enzygnost для анализаторов серии «BEP» («БиИПи»). Тест-системы Enzygnost® для анализаторов серии «BEP» («БиИПи»): 1. Тест-система для определения ВИЧ (Enzygnost HIV Integral II). 2. Тест-система для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Enzygnost HBsAg 6.0). 3. Тест-система для определения моноклональных антител к антигену вируса гепатита В (Enzygnost HBe monoclonal). 4. Тест-система для определения антител к вирусу гепатита А (Enzygnost Anti-HAV). 5. Тест-система для определения антител к вирусу гепатита А IgM (Enzygnost Anti-HAV/lgM). 6. Тест-система для определения антител к ВИЧ ½ Plus (Enzygnost Anti-HIV ½ Plus). 7. Тест-система для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Enzygnost Anti-HBsII). 8. Подтверждающий тест на определение поверхностного антигена вируса гепатита В (Enzygnost HBsAg Confirmatory Test). 9. Тест-система для определения моноклональных антител к вирусу гепатита В (Enzygnost Anti-HBc monoclonal). 10. Тест-система для определения антител к вирусу гепатита В IgM (Enzygnost Anti-HBc/lgM). 11. Тест-система для определения антител к вирусу гепатита С (Enzygnost Anti-HCV4.0)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151373005756401
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968787772774062, 3306965535215850628, 3306968806932354816, 3306968791144994493, 3306968784786429601, 3306968761206052418, 3306965531692635252, 3306968786648700585, 3306968773696689780, 3306968795783894735
- Адрес места производства или изготовления
- Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12981576 | 3306968787772774062 | 11. Тест-система для определения антител к вирусу гепатита С (Enzygnost Anti-HCV4.0) |
| 12981577 | 3306965535215850628 | 1. Тест-система для определения ВИЧ (Enzygnost HIV Integral II). |
| 12981578 | 3306968806932354816 | 2. Тест-система для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Enzygnost HBsAg 6.0). |
| 12981579 | 3306968791144994493 | 3. Тест-система для определения моноклональных антител к антигену вируса гепатита В (Enzygnost HBe monoclonal). |
| 12981580 | 3306968784786429601 | 4. Тест-система для определения антител к вирусу гепатита А (Enzygnost Anti-HAV). |
| 12981581 | 3306968761206052418 | 5. Тест-система для определения антител к вирусу гепатита А IgM (Enzygnost Anti-HAV/lgM). |
| 12981582 | 3306965531692635252 | 6. Тест-система для определения антител к ВИЧ ? Plus (Enzygnost Anti-HIV ? Plus). |
| 12981583 | 3306968786648700585 | 7. Тест-система для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Enzygnost Anti-HBsII). |
| 12981584 | 3306968806932354816 | 8. Подтверждающий тест на определение поверхностного антигена вируса гепатита В (Enzygnost HBsAg Confirmatory Test). |
| 12981585 | 3306968773696689780 | 9. Тест-система для определения моноклональных антител к вирусу гепатита В (Enzygnost Anti-HBc monoclonal). |
| 12981586 | 3306968795783894735 | 10. Тест-система для определения антител к вирусу гепатита В IgM (Enzygnost Anti-HBc/lgM). |