Справочник
Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/11536
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27672
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11536
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-07-29
- Наименование медицинского изделия
- Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST (см. Приложение на 3 листах). Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. 1. Тест-система для определения высокочувствительного Тропонина I PATHFAST (PATHFAST cTnI): - картриджи с реагентами (60 шт.); - калибратор 1 (2 фл. x 1 мл); - калибратор 2 (2 фл. x 1 мл); - растворитель для калибраторов (4 фл. x 1 мл); - карта эталонной калибровки (1 шт.); - инструкция (1 шт.); - паспорт контрольных значений (1 шт.). 2. Тест-система для определения NTproBNP PATHFAST (PATHFAST NTproBNP): - картриджи с реагентами (60 шт.); - калибратор 1 (2 фл. x 1 мл); - калибратор 2 (2 фл. x 1 мл); - растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл); - карта эталонной калибровки (1 шт.); - инструкция (1 шт.); - паспорт контрольных значений (1 шт.). 3. Тест-система для определения Креатинкиназы МB PATHFAST (PATHFAST CK-MB): - картриджи с реагентами (60 шт.); - калибратор 1 (2 фл. x 1 мл); - калибратор 2 (2 фл. x 1 мл); - растворитель для калибраторов (4 фл. x 1 мл); - карта эталонной калибровки (1 шт.); - инструкция (1 шт.); - паспорт контрольных значений (1 шт.). 4. Тест-система для определения Миоглобина PATHFAST (PATHFAST Myo): - картриджи с реагентами (60 шт.); - калибратор 1 (2 фл. x 1 мл); - калибратор 2 (2 фл. x 1 мл); - карта эталонной калибровки (1 шт.); - инструкция (1 шт.); - паспорт контрольных значений (1 шт.). 5. Тест-система для определения высокочувствительного СРБ PATHFAST (PATHFAST hsCRP): - картриджи с реагентами (60 шт.); - калибратор 1 (1 фл.x 2 мл); - калибратор 2 (1 фл. x 2 мл); - карта эталонной калибровки (1 шт.); - инструкция (1 шт.); - паспорт контрольных значений (1 шт.). 6. Тест-система для определения Д-Димера PATHFAST (PATHFAST D-Dimer): - картриджи с реагентами (60 шт.); - калибратор 1 (2 фл. x 1 мл); - калибратор 2 (2 фл. x 1 мл); - растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл); - карта эталонной калибровки (1 шт.); - инструкция (1 шт.); - паспорт контрольных значений (1 шт.). 7. Тест-система для определения ХГЧ PATHFAST (PATHFAST HCG): - картриджи с реагентами (60 шт.); - калибратор 1 (2 фл. x 1 мл); - калибратор 2 (2 фл. x 1 мл); - растворитель для калибратора (2 фл. x 1 мл); - карта эталонной калибровки (1 шт.); - инструкция (1 шт.); - паспорт контрольных значений (1 шт.). 8. ХГЧ контроль PATHFAST (PATHFAST HCG Control): - контроль 1 (2 фл. x 1 мл); - контроль 2 (2 фл. x 1 мл); - растворитель для контролей (4 фл. x 1 мл); - инструкция (1 шт.); - паспорт контрольных значений (1 шт.). 9. Тест-система для определения Пресепсина PATHFAST (PATHFAST Presepsin): - картриджи с реагентами (60 шт.); - калибратор 1 (2 фл. x 1,2 мл); - калибратор 2 (2 фл. x 1,2 мл); - растворитель для калибратора (2 фл. x 1,2 мл); - карта эталонной калибровки (1 шт.); - инструкция (1 шт.); - паспорт контрольных значений (1 шт.). 10. Пресепсин контроль PATHFAST (PATHFAST Presepsin Control): - контроль 1 (2 фл. x 1 мл); - контроль 2 (2 фл. x 1 мл); - растворитель для контролей (4 фл. x 1 мл); - инструкция (1 шт.); - паспорт контрольных значений (1 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ДИАКОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- "Мицубиси Кемикал Медиенс Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Mitsubishi Chemical Medience Corporation, 2-8, Shibaura 4-chome, Minato-ku, Tokyo 108-8559, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Mitsubishi Chemical Medience Corporation, 2-8, Shibaura 4-chome, Minato-ku, Tokyo 108-8559, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969444080686489, 3306968247772911020, 3306968742533010931, 3306970790091560728, 3306965654686406279, 3306969439911548296, 3306967663028212738, 3306967662776554497, 3306966429089142654, 3306966429575681920
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12911481 | 3306969444080686489 | 1. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения высокочувствительного Тропонина I PATHFAST (PATHFAST cTnI): |
| 12911482 | 3306968247772911020 | 2. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения NTproBNP PATHFAST (PATHFAST NTproBNP): |
| 12911483 | 3306968742533010931 | 3. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения Креатинкиназы МB PATHFAST (PATHFAST CK-MB): |
| 12911484 | 3306970790091560728 | 4. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения Миоглобина PATHFAST (PATHFAST Myo): |
| 12911485 | 3306965654686406279 | 5. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения высокочувствительного СРБ PATHFAST (PATHFAST hsCRP): |
| 12911486 | 3306969439911548296 | 6. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения Д-Димера PATHFAST (PATHFAST D-Dimer): |
| 12911487 | 3306967663028212738 | 7. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения ХГЧ PATHFAST (PATHFAST HCG): |
| 12911488 | 3306967662776554497 | 8. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. ХГЧ контроль PATHFAST (PATHFAST HCG Control): |
| 12911489 | 3306966429089142654 | 9. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Тест-система для определения Пресепсина PATHFAST (PATHFAST Presepsin): |
| 12911490 | 3306966429575681920 | 10. Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST. Пресепсин контроль PATHFAST (PATHFAST Presepsin Control): |