Справочник
Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/05727
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17152
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05727
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-12-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах). I. Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro:
 1. D-Димер тест (D-Dimer Test (D-Dimer-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 2. Иммуноглобулин Е тест (IgE Test (IgE-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция. 
 3. Креатинкиназа МВ тест (Creatine Kinase MB Test (CK-MB-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция. 
 4. ЛГ тест (LH Test (L-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция.
 5. Микроальбумин тест (Micro-Albumin Test (M-Albu-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция.
 6. Миоглобин тест (Myoglobin Test (MGL-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 7. Пролактин тест (Prolactin Test (Prolac-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.
 8. СРБ высокочувствительный тест (HS CRP Test (HS-CRP-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 9. СРБ тест (CRP Test (CRP-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 10. Т4 тест (T4 Test (T4-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 11. Т4 тест для экспресс-анализатора (T4-Check-1 For reader use only).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 12. Тропонин I - Миоглобин двойной тест (Duo Troponin I - MGL Test (Duo Troponin I-MGL-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель для тропонина I во флаконе-капельнице, разбавитель для миоглобина во флаконе-капельнице, инструкция. 
 13. Тропонин I в цельной крови тест (Troponin I WB Test (Troponin I WB-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 14. Тропонин I тест (Troponin I Test (Troponin I-Check-1)).
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция. 
 15. ТТГ взрослый тест (TSH Adult Test (TSH-Check-1 Adult)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 16. ТТГ педиатрический тест (TSH Pediatric Test (TSH-Check-1 Pediatric)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 17. Ферритин тест (Ferritin Test (FRT-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 
 18. ФСГ тест (FSH Test (FSH-Check-1)). 
 В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция.
 II. Контрольные материалы:
 1. Тропонин I отрицательный контроль (Troponin I Negative Control).
 В составе: лиофилизированный контроль на тропонин I во флаконе, инструкция.
 2. Тропонин I положительный контроль (Troponin I Positive Control). 
 В составе: лиофилизированный контроль на тропонин I во флаконе, инструкция.
- Наименование организации-заявителя
- "ВЕДАЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
- Производитель медицинского изделия
- "ВЕДАЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967559462458944, 3306970908706478061, 3306968742969218549, 3306967007148119304, 3306969408420713723, 3306967496086525231, 3306970908639369196, 3306965653394560641, 3306970908505151466, 3306969558685849480, 3306968088750069496, 3306970908580648939, 3306970908773586926, 3306970771837949496, 3306968084572542694
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12749986 | 3306967559462458944 | D-Димер тест (D-Dimer Test (D-Dimer-Check-1)) |
| 12749987 | 3306970908706478061 | Иммуноглобулин Е тест (IgE Test (IgE-Check-1)) |
| 12749988 | 3306968742969218549 | Креатинкиназа МВ тест (Creatine Kinase MB Test (CK-MB-Check-1)) |
| 12749989 | 3306967007148119304 | ЛГ тест (LH Test (L-Check-1)) |
| 12749990 | 3306969408420713723 | Микроальбумин тест (Micro-Albumin Test (M-Albu-Check-1)) |
| 12749991 | 3306967496086525231 | Миоглобин тест (Myoglobin Test (MGL-Check-1) |
| 12749992 | 3306970908639369196 | Пролактин тест (Prolactin Test (Prolac-Check-1)) |
| 12749993 | 3306965653394560641 | СРБ высокочувствительный тест (HS CRP Test (HS-CRP-Check-1)) |
| 12749994 | 3306965653394560641 | СРБ тест (CRP Test (CRP-Check-1)) |
| 12749995 | 3306970908505151466 | Т4 тест (T4 Test (T4-Check-1)) |
| 12749996 | 3306970908505151466 | Т4 тест для экспресс-анализатора (T4-Check-1 For reader use only) |
| 12749997 | 3306969558685849480 | Тропонин I - Миоглобин двойной тест (Duo Troponin I - MGL Test (Duo Troponin I-MGL-Check-1)) |
| 12749998 | 3306968088750069496 | Тропонин I в цельной крови тест (Troponin I WB Test (Troponin I WB-Check-1)) |
| 12749999 | 3306968088750069496 | Тропонин I тест (Troponin I Test (Troponin I-Check-1)) |
| 12750000 | 3306970908580648939 | ТТГ взрослый тест (TSH Adult Test (TSH-Check-1 Adult)) |
| 12750001 | 3306970908580648939 | ТТГ педиатрический тест (TSH Pediatric Test (TSH-Check-1 Pediatric)) |
| 12750002 | 3306970908773586926 | Ферритин тест (Ferritin Test (FRT-Check-1)) |
| 12750003 | 3306970771837949496 | ФСГ тест (FSH Test (FSH-Check-1)) |
| 12750004 | 3306968084572542694 | Тропонин I отрицательный контроль (Troponin I Negative Control) |
| 12750005 | 3306968084572542694 | Тропонин I положительный контроль (Troponin I Positive Control) |