Справочник
Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2010/06311
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22153
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06311
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-05-06
- Наименование медицинского изделия
- Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе). Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С: 1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA). 2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS). 3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS). 4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS). 5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS). 6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2).
- Наименование организации-заявителя
- ООО Био-Рад Лаборатории
- Место нахождения организации-заявителя
- , 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14
- Производитель медицинского изделия
- БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151368752732140
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763764577869, 3306968773696689780, 3306968795783894735, 3306968786648700585, 3306968791144994493, 3306968787772774062
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12800880 | 3306968763764577869 | 1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA). |
| 12800881 | 3306968773696689780 | 2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS). |
| 12800882 | 3306968795783894735 | 3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS). |
| 12800883 | 3306968786648700585 | 4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS). |
| 12800884 | 3306968791144994493 | 5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS). |
| 12800885 | 3306968787772774062 | 6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2). |