Справочник

Тест TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I

РЗН 2025/25536

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188600
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25536
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-30
Наименование медицинского изделия
Тест TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I. , в составе: 1. Тест TriageTrueTM - 25 шт. 2. Пипетки для переноса - 25 шт. × 0,175 мл. 3. Модуль реактива CODE CHIP - 1 шт. 4. Рулон бумаги для принтера - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Производитель медицинского изделия
"Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
Юридический адрес производителя
, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968083490412257
Адрес места производства или изготовления
9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA, 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466693 3306968083490412257 Тест TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I, в составе:

Документы