Справочник
Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit)
РЗН 2025/24826
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186520
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24826
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit). , в вариантах исполнения: I. Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek Express (BioHermes® A1cChek Express Glycohemoglobin Test Kit), в составе: 1. Тест-полоски HbA1c - 25 шт. 2. Устройство для взятия образца (Sampler) - 25 шт. 3. Набор буферов (Буфер для разведения образцов А: 3 мл; Буфер для разведения образцов В: 3 мл) - 1 шт. 4. ID - карта - 1 шт. 5. Промывочная карта - 1шт. 6. Устройство для переноса образца (Collector) - 25 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek Pro (BioHermes® A1cChek Pro Glycohemoglobin Test Kit), в составе: 1. Тест-полоски HbA1c - 100 шт. 2. Устройство для взятия образца (Sampler) - 100 шт. 3. Флакон с буфером для разведения образцов А - 1 х 35 мл. 4. Флакон с буфером для разведения образцов В - 1 х 35 мл. 5. ID - карта - 1 шт. 6. Устройство для переноса образца (Collector) - 100 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КардиоМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Производитель медицинского изделия
- "Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965890716669571
- Адрес места производства или изготовления
- 11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China, No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China, No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12469443 | 3306965890716669571 | Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе А1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit), в вариантах исполнения: I. Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek Express (BioHermes® A1cChek Express Glycohemoglobin Test Kit), в составе: |
| 12469444 | 3306965890716669571 | Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе А1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit), в вариантах исполнения: II. Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek Pro (BioHermes® A1cChek Pro Glycohemoglobin Test Kit), в составе: |