Справочник

Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хромотографии на анализаторе BioHermes® GluCoA1c (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit)

РЗН 2024/22795

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180021
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22795
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-13
Наименование медицинского изделия
Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хромотографии на анализаторе BioHermes® GluCoA1c (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit). в составе: 1. Тест-полоски HbAlc - 12 шт. 2. Устройство для переноса образца - 12 шт. 3. Флакон с буфером для разведения образцов А - 1 х 2,5 мл. 4. Флакон с буфером для разведения образцов В - 1 х 2,5 мл. 5. ID - карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Производитель медицинского изделия
"Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965890716669571
Адрес места производства или изготовления
11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China, No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China, No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12358843 3306965890716669571 Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе BioHermes® GluCoAlc (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit), в составе:

Документы