Справочник

Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале "РЭД" по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение

ФСР 2012/13624

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16444
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13624
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-26
Наименование медицинского изделия
Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале "РЭД" по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):. 1. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале «РЭД» 2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в кале «РЭД» 3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале «РЭД» 4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале «РЭД» 5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале «РЭД» 6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД» 7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД» 8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД» 9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД» 10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД» 11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса в кале «РЭД» 12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД» 13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД» 14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД» 15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД» 16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД» 17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД» 18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина в кале «РЭД» 19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД» 20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД» 21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД» 22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД» 23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД» 24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»
Наименование организации-заявителя
ООО "РЭД"
Место нахождения организации-заявителя
119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
Производитель медицинского изделия
ООО "РЭД"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
Юридический адрес производителя
119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966124079355476, 3306970917766173788, 3306968844328769442, 3306966223819904001, 3306967128371894007, 3306966472592462882, 3306967122441148125, 3306968039693489697, 3306968210519102729, 3306969090358253475, 3306967166036744087, 3306968755426301481, 3306965750526252049, 3306969408865309949, 3306967925138658393, 3306967251474715918, 3306968970183054768, 3306966662913202021
Адрес места производства или изготовления
119034, г. Москва, 1-й Зачатьевский переулок, д.15

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12740730 3306966124079355476 1. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале «РЭД»  
12740731 3306970917766173788   2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в кале «РЭД»  
12740732 3306968844328769442   3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале «РЭД»  
12740733 3306966223819904001   4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале «РЭД»  
12740734 3306967128371894007   5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале «РЭД»  
12740735 3306966472592462882   6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД»  
12740736 3306967122441148125   7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД»  
12740737 3306968039693489697   8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД»  
12740738 3306968210519102729   9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД»  
12740739 3306969090358253475   10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД»  
12740740 3306967166036744087   11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса в кале «РЭД»  
12740741 3306967166036744087   12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД»  
12740742 3306967166036744087   13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД»  
12740743 3306968755426301481   14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД»  
12740744 3306965750526252049   15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»  
12740745 3306965750526252049   16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»  
12740746 3306969408865309949   17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД»  
12740747 3306969408865309949   18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина в кале «РЭД»  
12740748 3306967925138658393   19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД»  
12740749 3306965750526252049   20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД»  
12740750 3306968210519102729   21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД»  
12740751 3306967251474715918   22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД»  
12740752 3306968970183054768   23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД»  
12740753 3306966662913202021   24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД» 

Документы