Справочник
"ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020
РЗН 2022/17724
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162069
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17724
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-07-12
- Наименование медицинского изделия
- "ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020. в составе: I. Компоненты 1. Набор 1, в составе: 1.1. «Положительный контроль» - 1 пробирка (0,2 мл 1.2. «Конъюгат» - 1 пробирка (0,25 мл). 1.3. «Субстрат» - 1 флакон (36 мл). 1.4. «Культуральный планшет» - 5 шт. 2. Набор 2, в составе: 2.1. «Панель антигенов 1» - 2 пробирки (по 0,4 мл). 2.2. «Панель антигенов 2» - 2 пробирки (по 0,4 мл). II. Эксплуатационная документация 1. Инструкция по применению изделия. 2. Паспорт на серию медицинского изделия (поставляется отдельно).
- Наименование организации-заявителя
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Производитель медицинского изделия
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Юридический адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- ИНН производителя
- 3321027747
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969459717051866
- Адрес места производства или изготовления
- 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Владимирская, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12064494 | 3306969459717051866 | "ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020. Набор 1. |
| 12064495 | 3306969459717051866 | "ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020. Набор 2. |