Справочник
"ТиграТест® ТВ" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023
РЗН 2024/22462
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178433
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22462
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-22
- Наименование медицинского изделия
- "ТиграТест® ТВ" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023. в составе: I. «ТиграТест® ТВ», в составе: - «Положительный контроль» - 1 пробирка (0,05 мл); - «Конъюгат» - 1 пробирка (0,05 мл); - «Субстрат» - 1 флакон (6,0 мл); - «Культуральный планшет» - 1 шт.; - «Панель антигенов 1» - 2 пробирки (по 1,0 мл); - «Панель антигенов 2» - 2 пробирки (по 1,0 мл). II. Эксплуатационная документация, в составе: - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - паспорт на серию медицинского изделия (поставляется отдельно) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Производитель медицинского изделия
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Юридический адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- ИНН производителя
- 3321027747
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969459717051866
- Адрес места производства или изготовления
- 601125, Владимирская область, р-н Петушинский, п. Вольгинский, ул Владимирская, д. 14д, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263, 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12330888 | 3306969459717051866 | "ТиграТест® ТВ" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023, в составе: |