Справочник
Тимпанометр Amplivox Otowave (Аудиометр импедансный)
РЗН 2020/10967
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148492
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10967
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-25
- Наименование медицинского изделия
- Тимпанометр Amplivox Otowave (Аудиометр импедансный). варианты исполнения: I. Тимпанометр Amplivox Otowave 202 (Аудиометр импедансный), в составе: 1. Базовый блок Otowave 202 - 1 шт. 2. Съемный датчик в сборе Otowave - 1 шт. 3. Сетевой адаптер - 1 шт. 4. Контралатеральный преобразователь T040- 1 шт. 5. Щелочная батарея "AA" - 4 шт. 6. 4 в 1 тестовые полости T030 - 1 шт. 7. Комплект одноразовых ушных вкладышей T20 - 1 пластиковая коробка, в составе: - T205 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T206 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T207 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T208 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T209 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T210 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T211 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T212 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T213 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T214 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T215 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T219 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T527 Наконечник зонда - 2 шт.; - T518 Уплотнительная шайба - 2 шт. 8. Кейс для переноски и хранения - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации и TympView на компакт-диске - 1 шт. 10. Сертификат калибровки - 1 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. 12. USB-кабель - 1 шт. 13. Amplivox NOAH модуль импедансный на компакт-диске - 1 шт. 14. Программное обеспечение ampliSuite на компакт-диске - 1 шт. 15. PT01 Портативный термопринтер Able AP1300, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости). 16. PT02 Портативный термопринтер Sanibel MPT-II, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости). 17. T205 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 18. T206 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 19. T207 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 20. T208 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 21. T209 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 22. T210 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 23. T211 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 24. T212 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 25. T213 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 26. T214 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 27. T215 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 28. T219 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 29. T527 дополнительные наконечники для зонда - не более 100 шт. (при необходимости). 30. T518 дополнительные уплотнительные прокладки - не более 100 шт. (при необходимости). 31. T030 4 в 1 тестовые полости - не более 50 шт. (при необходимости). 32. С0103 дополнительная термобумага для Able AP1300 - не более 100 шт. (при необходимости). 33. С104 дополнительная термобумага для Sanibel MPT-II - не более 100 шт. (при необходимости). 34. A102 Кабель для принтера - не более 50 шт. (при необходимости). II. Тимпанометр Amplivox Otowave 202-H (Аудиометр импедансный), в составе: 1. Базовый блок Otowave 202-H -1 шт. 2. Съемный датчик в сборе Otowave - 1 шт. 3. Сетевой адаптер - 1 шт. 4. Контралатеральный преобразователь T040 - 1 шт. 5. Щелочная батарея "AA" - 4 шт. 6. 4 в 1 тестовые полости T030 - 1 шт. 7. Комплект одноразовых ушных вкладышей T20 - 1 пластиковая коробка, в составе: - T205 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T206 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T207 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T208 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T209 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T210 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T211 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T212 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T213 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T214 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T215 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T219 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T527 Наконечник зонда - 2 шт.; - T518 Уплотнительная шайба - 2 шт. 8. Кейс для переноски и хранения - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации и TympView на компакт-диске - 1 шт. 10. Сертификат калибровки - 1 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. 12. USB-кабель - 1 шт. 13. Amplivox NOAH модуль импедансный на компакт-диске - 1 шт. 14. Программное обеспечение ampliSuite на компакт-диске - 1 шт. 15. PT01 Портативный термопринтер Able AP1300, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости). 16. PT02 Портативный термопринтер Sanibel MPT-II, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости). 17. T205 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 18. T206 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 19. T207 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 20. T208 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 21. T209 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 22. T210 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 23. T211 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 24. T212 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 25. T213 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 26. T214 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 27. T215 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 28. T219 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 29. T527 дополнительные наконечники для зонда - не более 100 шт. (при необходимости). 30. T518 дополнительные уплотнительные прокладки - не более 100 шт. (при необходимости). 31. T030 4 в 1 тестовые полости - не более 50 шт. (при необходимости). 32. С0103 дополнительная термобумага для Able AP1300 - не более 100 шт. (при необходимости). 33. С104 дополнительная термобумага для Sanibel MPT-II - не более 100 шт. (при необходимости). 34. A102 Кабель для принтера - не более 50 шт. (при необходимости). III. Тимпанометр Amplivox Otowave 302 (Аудиометр импедансный), в составе: 1. Базовый блок Otowave 302-H - 1 шт. 2. Съемный датчик в сборе Otowave - 1 шт. 3. Сетевой адаптер - 1 шт. 4. Контралатеральный преобразователь T040 - 1 шт. 5. 4 в 1 тестовые полости T030 - 1 шт. 6. Комплект одноразовых ушных вкладышей T20 - 1 пластиковая коробка, в составе: - T205 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T206 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T207 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T208 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T209 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T210 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T211 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T212 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T213 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T214 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T215 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T219 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T527 Наконечник зонда - 2 шт.; - T518 Уплотнительная шайба - 2 шт. 7. Кейс для переноски и хранения - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации и TympView на компакт-диске - 1 шт. 9. Сертификат калибровки - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. USB-кабель - 1 шт. 12. Amplivox NOAH модуль импедансный на компакт-диске - 1 шт. 13. Программное обеспечение ampliSuite на компакт-диске - 1 шт. 14. PT01 Портативный термопринтер Able AP1300, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости). 15. PT02 Портативный термопринтер Sanibel MPT-II, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости). 16. T205 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 17. T206 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 18. T207 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 19. T208 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 20. T209 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 21. T210 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 22. T211 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 23. T212 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 24. T213 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 25. T214 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 26. T215 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 27. T219 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 28. T527 дополнительные наконечники для зонда - не более 100 шт. (при необходимости). 29. T518 дополнительные уплотнительные прокладки - не более 100 шт. (при необходимости). 30. T030 4 в 1 тестовые полости - Не более 50 шт. (при необходимости). 31. С0103 дополнительная термобумага для Able AP1300 - не более 100 шт. (при необходимости). 32. С104 дополнительная термобумага для Sanibel MPT-II - не более 100 шт. (при необходимости). 33. A102 Кабель для принтера - не более 50 шт. (при необходимости). IV. Тимпанометр Amplivox Otowave 302-H (Аудиометр импедансный), в составе: 1. Базовый блок Otowave 302-H - 1 шт. 2. Съемный датчик в сборе Otowave - 1 шт. 3. Сетевой адаптер - 1 шт. 4. Контралатеральный преобразователь T040 - 1 шт. 5. 4 в 1 тестовые полости T030 - 1 шт. 6. Комплект одноразовых ушных вкладышей T20 - 1 пластиковая коробка, в составе: - T205 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T206 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T207 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T208 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T209 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T210 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T211 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T212 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T213 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T214 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T215 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T219 Ушной вкладыш - 3 шт.; - T527 Наконечник зонда - 2 шт.; - T518 Уплотнительная шайба - 2 шт. 7. Кейс для переноски и хранения - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации и TympView на компакт-диске - 1 шт. 9. Сертификат калибровки - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. USB-кабель - 1 шт. 12. Amplivox NOAH модуль импедансный на компакт-диске - 1 шт. 13. Программное обеспечение ampliSuite на компакт-диске - 1 шт. 14. PT01 Портативный термопринтер Able AP1300, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости). 15. PT02 Портативный термопринтер Sanibel MPT-II, зарядное устройство и бумага - не более 50 шт. (при необходимости). 16. T205 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 17. T206 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 18. T207 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 19. T208 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 20. T209 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 21. T210 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 22. T211 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 23. T212 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 24. T213 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 25. T214 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 26. T215 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 27. T219 дополнительный ушной вкладыш - не более 300 шт. (при необходимости). 28. T527 дополнительные наконечники для зонда - не более 100 шт. (при необходимости). 29. T518 дополнительные уплотнительные прокладки - не более 100 шт. (при необходимости). 30. T030 4 в 1 тестовые полости - не более 50 шт. (при необходимости). 31. С0103 дополнительная термобумага для Able AP1300 - не более 100 шт. (при необходимости). 32. С104 дополнительная термобумага для Sanibel MPT-II - не более 100 шт. (при необходимости). 33. A102 Кабель для принтера - не более 50 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медэксперт Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Ампливокс Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Amplivox Limited, 3800 Parkside, Solihull Parkway Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Amplivox Limited, 3800 Parkside, Solihull Parkway Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966204131841964
- Адрес места производства или изготовления
- ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland, 3800 Parkside, Solihull Parkway Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11601293 | 3306966204131841964 | I. Тимпанометр Amplivox Otowave 202 (Аудиометр импедансный) в составе: |
| 11601294 | 3306966204131841964 | II. Тимпанометр Amplivox Otowave 202-H (Аудиометр импедансный) в составе: |
| 11601295 | 3306966204131841964 | III. Тимпанометр Amplivox Otowave 302 (Аудиометр импедансный) в составе: |
| 11601296 | 3306966204131841964 | IV. Тимпанометр Amplivox Otowave 302-H (Аудиометр импедансный) в составе: |