Справочник

Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностями

РЗН 2019/8431

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143331
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8431
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-21
Наименование медицинского изделия
Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностями. I. Состав: 1. Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo 2. Консоль управления VGI EVO правая или консоль управления VGI EVO левая 3. Набор кабелей VGI EVO длиной 10м, или 15м, или 20м 4. Краниостат – не более 10 шт. (при необходимости) 5. Опора подбородка – не более 10 шт. (при необходимости) 6. Опора субназальной области TMJ и SENI – не более 10 шт. (при необходимости) 7. Вилка прикусная – не более 10 шт. (при необходимости) 8. Опора протеза – не более 10 шт. (при необходимости) 9. Стол для инструментов – не более 10 шт. (при необходимости) 10. Фантом для калибровки качества 3D изображений – не более 10 шт. (при необходимости) 11. Рабочая станция UK - не более 2 шт. (при необходимости) 12. Рабочая станция IT - не более 2 шт. (при необходимости) 13. Рабочая станция 3D ENG - не более 2 шт. (при необходимости) 14. Рабочая станция 3D IT- не более 2 шт. (при необходимости) 15. LCD-монитор BARCO с диагональю 22”- не более 2 шт. (при необходимости) 16. LCD-монитор BARCO с диагональю 24”- не более 2 шт. (при необходимости) 17. LCD-монитор 16:10 с диагональю 24”- не более 2 шт. (при необходимости) 18. LCD-монитор - не более 2 шт. (при необходимости) 19. Лицензионное программное обеспечение RAW DATA MODULE - не более 10 шт. (при необходимости) 20. Лицензионное программное обеспечение AMAR - не более 10 шт. (при необходимости) 21. Лицензионное программное обеспечение 3D S.M.A.R.T. - не более 10 шт. (при необходимости) 22. Лицензионное программное обеспечение ECO SCAN - не более 10 шт. (при необходимости) 23. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM PRINTING - не более 10 шт. (при необходимости) 24. Лицензионное программное обеспечение DICOM PRINTING - не более 10 шт. (при необходимости) 25. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM STORAGE - не более 10 шт. (при необходимости) 26. Лицензионное программное обеспечение DICOM STORAGE +COMMITMENT - не более 10 шт. (при необходимости) 27. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM WORKLIST - не более 10 шт. (при необходимости) 28. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM QUERY/RETR - не более 10 шт. (при необходимости) 29. Лицензионное программное обеспечение DICOM QUERY/RETRIEVE - не более 10 шт. (при необходимости) 30. Лицензионное программное обеспечение NNT DICOM MPPS - не более 10 шт. (при необходимости) 31. Лицензионное программное обеспечение DICOM WORKLIST + MPPS - не более 10 шт. (при необходимости) 32. Лицензионное программное обеспечение NNT IMPORT 3D - не более 10 шт. (при необходимости) 33. Лицензионное программное обеспечение DICOM 3D DATA IMPORT - не более 10 шт. (при необходимости) 34. Базовое лицензионное программное обеспечение 3D - не более 10 шт. (при необходимости) 35. Продвинутое лицензионное программное обеспечение 3D - не более 10 шт. (при необходимости) 36. Пульт управления (при необходимости) 37. Набор электронных плат (при необходимости) в составе: 1. Плата LAN PCI-E gigabit 2. Плата CAN-BUS PCI-E CAN HS c адаптером CAN-BUS 9 poles F-F 3. Видеокарта PCI-E 38. Эксплуатационная документация II. Принадлежности: 1. USB-ключ для 1 рабочего места NNT - не более 10 шт. 2. Многопользовательский ключ для 1 пользователя - не более 10 шт. 3. USB-ключ для 5 рабочих мест NNT - не более 10 шт. 4. Многопользовательский ключ для 5 пользователей - не более 10 шт. 5. USB-ключ для 10 рабочих мест NNT - не более 10 шт. 6. Многопользовательский ключ для 10 пользователей - не более 10 шт. 7. USB-ключ для 25 рабочих мест NNT - не более 10 шт. 8. Многопользовательский ключ для 25 пользователей - не более 10 шт. 9. USB-ключ для 50 рабочих мест NNT - не более 10 шт. 10. Многопользовательский ключ для 50 пользователей - не более 10 шт. 11. Стул пациента NEWTOM 12. Фантом для объемной калибровки TIN 13. Чехлы гигиенические, одноразовые (500 шт./уп.) – не более 5 уп. 14. Вставка губчатая одноразовая для прикусной вилки (200 шт./уп.) – не более 5 уп. 15. Вставки для краниостата Cephalost Gummy (5 шт./уп.) – не более 5 уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зенит Р.С."
Место нахождения организации-заявителя
143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"ЧЕФЛА ЭС. СИ."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969498724079236
Адрес места производства или изготовления
Via Fermi 40 - 37136 Verona (VR), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11519912 3306969498724079236 Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностями (см. Приложение)

Документы