Справочник

"Томограф компьютерный BrightSpeed Excel Select (BrightSpeed 4) с принадлежностями (см. приложение на 3 листах) "

ФСЗ 2008/01362

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
44850
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01362
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-03-24
Наименование медицинского изделия
"Томограф компьютерный BrightSpeed Excel Select (BrightSpeed 4) с принадлежностями (см. приложение на 3 листах) ". I. Томограф компьютерный BrightSpeed Excel Select (BrightSpeed 4):
 1. Гентри для сканирования. 
 2. Стол для укладки пациента.
 3. Генератор рентгеновский высоковольтный.
 4. Рабочий стол оператора.
 5. Пульт управления оператора.
 6. Пульт дистанционного управления.
 7. Монитор ЭЛТ
 8. Монитор ЖК.
 9. Детектор рентгеновского излучения. 
 10. Трубка рентгеновская.
 10. Блок бесперебойного питания.
 12. Тележка для гентри.
 13. Компьютерная "мышь".
 14. Блок сканирования и преобразования сигнала.
 15. Блок охлаждения.
 16. Шкаф силовой электрический.
 17. Плата памяти. 
 18. Модуль памяти.
 19. Фильтр воздушный
 20. Фильтр электро-помехоподавляющий.
 21. Фильтр формирования рентгеновского луча.
 22. Крышка рентгеноэкранирующая.
 23. Крышка защитная.
 24. Крышка декоративная.
 25. Устройство сканирования.
 26. Главный процессор.
 27. Процессор реконструкции.
 28. Подсистема сбора данных.
 29. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией.
 II. Принадлежности:
 1. Устройства крепления мониторов потолочные, напольные.
 2. Устройство кардиологического мониторинга и синхронизации.
 3. Клавиатура механическая, сенсорная, жидкокристаллическая.
 4. Магнитные, лазерные и магнитно-оптические диски для 
 хранения информации.
 5. Распределительный щит питания.
 6. Блок электронный силовой.
 7. Блок электронный усилительный.
 8. Блок электронный преобразующий.
 9. Блок электронный сбора данных.
 10. Блок электронный термостабилизирующий.
 11. Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой.
 12. Кабель силовой, управляющий, высоковольтный.
 13. Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации.
 14. Сетевое оборудование: переключатели, коммутаторы, передатчики.
 15. Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка.
 16. Датчик электронный вращения
 17. Датчик электронный перемещения.
 18. Консоль врача Advantage Workstation для просмотра, обработки и 
 анализа изображений.
 19. Программное обеспечение для трехмерной визуализации 3D.
 20. Программное обеспечение для объемной, внутриполостной визуализации. 
 21. Программное обеспечение для челюстно-лицевой визуализации.
 22. Программное обеспечение для сосудистой визуализации.
 23. Программное обеспечение для легочной визуализации.
 24. Программное обеспечение для кишечной визуализации. 
 25. Программное обеспечение для кардиологической визуализации.
 26. Программное обеспечение для перфузионного расчета.
 27. Программное обеспечение для кардиологического и сосудистого расчета.
 28. Программное обеспечение для расчета костной плотности.
 29. Монтажный набор: специальные крепления, фурнитура.
 30. Шаблон монтажный.
 31. Техническая документация и руководство пользователя.
 32. Защитное просвинцованое стекло.
 33. Принтер для печати медицинских изображений.
 34. Устройство для усовершенствования системы Upgrade для томографа
 компьютерного BrightSpeed Excel Select (BrightSpeed 4).
 35. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов:
 35.1. подголовник;
 35.2. подколенный валик;
 35.3. комплект валиков;
 35.4. ленты фиксирующие
 35.5. ремни фиксирующие.
 36. Набор клиньев для фиксации пациента.
 37. Автоматическое устройство с принадлежностями для введения контрастного
 вещества для томографа компьютерного BrightSpeed Excel Select 
 (BrightSpeed 4).
 38. Колба для шприцов для томографа компьютерного BrightSpeed Excel 
 Select (BrightSpeed 4).
 39. Подголовник с вкладышем для томографа компьютерного BrightSpeed Excel 
 Select (BrightSpeed 4).
 40. Подлокотник для инъекций для томографа компьютерного BrightSpeed Excel 
 Select (BrightSpeed 4).
 41. Фантомы контроля качества и калибровки.
 42. Переговорное устройство для томографа компьютерного BrightSpeed Excel 
 Select (BrightSpeed 4).
 43. Упаковка пленок для просмотра изображения.
 44. Устройства для измерения дозы.
 45. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения.
 46. Микрофоны для томографа компьютерного BrightSpeed Excel Select 
 (BrightSpeed 4).
 47. Микрофонные сборки для томографа компьютерного BrightSpeed Excel 
 Select (BrightSpeed 4).
 48. Консоль врача RadWorks для просмотра изображений и диагностики.
 49. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ДжиИ Хэнвэй Медикал Системз Ко., Лтд., Китай
Место нахождения организации-заявителя
GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic - Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Производитель медицинского изделия
ДжиИ Хэнвэй Медикал Системз Ко., Лтд., Китай
Адрес производителя
GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic - Technological D
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966009667130482

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12788678 3306966009667130482 "Томограф компьютерный BrightSpeed Excel Select (BrightSpeed 4) с принадлежностями

Документы