Справочник

Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/09948

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25751
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09948
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-07-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-04-21
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Томограф компьютерный Ingenuity CT, в составе: 1. Устройство Гентри. 2. Стол для пациента. 3. Блок питания. 4. Рентгеновская трубка. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Коллиматор. 7. Устройство центрирования. 8. Детектор. 9. Пульт управления сканированием. II. Принадлежности: 1. Защитные кожухи, крышки (не более 15 штук). 2. Пульты управления (не более 5 штук). 3. Фиксаторы для пациента (не более 20 штук). 4. Медицинские матрасы (не более 5 штук). 5. Рабочее место оператора. 6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (не более 5 штук). 7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор). 8. Автоматические инжекторы (не более 5 штук). 9. Интерфейсы автоматических инжекторов (не более 5 штук). 10. Стойки автоматических инжекторов (не более 5 штук). 11. Фиксаторы автоматических инжекторов (не более 5 штук). 12. Баллоны, головки, колбы для автоматического инжектора (не более 10 штук). 13. Специальные мониторы (не более 5 штук). 14. Аппликаторы (фантомы) (не более 5 штук). 15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 5 штук). 16. Устройства бесперебойного питания (не более 5 штук). 17. Защитные просвинцованные стекла (не более 2 штук). 18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (не более 50 штук). 19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (не более 30 штук). 20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (не более 10 штук). 21. Специальные «Мыши» и трэкболлы (не более 5 штук). 22. Специальные клавиатуры (не более 5 штук). 23. Специальные принтеры (не более 5 штук). 24. Специальные дисководы (не более 5 штук). 25. Модемные и коммутирующие устройства (не более 10 штук). 26. Распределительные щиты (не более 5 штук). 27. Блоки охлаждения (не более 5 штук). 28. Блоки питания (не более 5 штук). 29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (не более 5 штук). 30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (не более 30 штук). 31. Тормозные устройства (не более 30 штук). 32. Проводники электрические, индуктивные катушки (не более 150 штук). 33. Переключатели, реле, преобразователи электрические (не более 100 штук). 34. Предохранители (не более 150 штук). 35. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (не более 100 штук). 36. Помпы масляные (не более 5 штук). 37. Батареи аккумуляторные (не более 20 штук). 38. Электромоторы (не более 10 штук). 39. Приводные механизмы (не более 5 штук). 40. Контроллеры электроприводов (не более 5 штук). 41. Мембраны, кольца уплотнительные (не более 100 штук). 42. Специальные инструменты для монтажа (не более 20 штук). 43. Измерительные приборы (не более 20 штук). 44. Фитинги, трубки соединительные (не более 100 штук). 45. Крепежный материал (не более 100 штук). 46. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (не более 100 штук). 47. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (не более 100 штук). 48. Блоки управления, воспроизводства данных (не более 50 штук). 49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (не более 200 штук). 50. Микросхемы интерфейсные, управляющие (не более 100 штук). III. Организация-изготовитель: - Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325 Haifa 31004, Israel.
Наименование организации-заявителя
ООО "Филипс"
Место нахождения организации-заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А
Производитель медицинского изделия
Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285