Справочник

Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2009/05207

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17861
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05207
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-09-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-01-23
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Томограф компьютерный MX 16 Slice: 1. Устройство гентри. 2. Рентгеновская трубка. 3. Устройство центрирования. 4. Пульт управления. 5. Рабочее место оператора. 6. Блок охлаждения и система кондиционирования. 7. Блок усиления рентгеновского излучения. 8. Блок электронно-оптического преобразования. 9. Блок управления движением стола пациента. 10. Блок управления движением рентгеновской трубки. 11. Блок измерения дозы. 12. Блок расчета дозы. 13. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 14. Блок питания. 15. Детектор специальный. 16. Рентгеновский высоковольтный генератор. 17. Монитор специальный жидкокристаллический. 18. Манипулятор специальный "мышь" и "трэкболл". 19. Специальная клавиатура. 20. Специальный принтер. 21. Специальный дисковод. 22. Модемное устройство специальное. 23. Стол для пациента с матрасом. 24. Ремни для фиксации пациента, подставки для рук и ног, фиксирующие подголовники. 25. Защитный кожух. 26. Защитное просвинцованное стекло. 27. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. 28. Коллиматор. 29. Ионизационная камера. 30. Отсеивающая решетка. II. Принадлежности: 1. Манипуляторы специальные типа "мышь" и "трэкболл" (от 1 до 5 штук). 2. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук). 3. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 4. Специальные дисководы (от 1 до 10 штук). 5. Модемные устройства специальные (от 1 до 5 штук). 6. Ремни для фиксации пациента (от 1 до 20 штук). 7. Подставки для рук и ног (от 1 до 10 штук). 8. Фиксирующие подголовники (от 1 до 5 штук). 9. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 штук). 10. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 5 штук). 11. Стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 12. Мониторы для контроля и отображения физиологических параметров (от 1 до 5 штук). 13. Электроды ЭКГ (от 1 до 50 упаковок). 14. Устройства автоматические для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 15. Стойки для устройства автоматического для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 16. Фиксаторы для устройства автоматического для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 17. Баллоны для устройства автоматического для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 18. Головки для устройства автоматического для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 19. Модули мобильные (включающие компоненты рентгензащиты, кондиционирования и обеспечения электроснабжения) (от 1 до 5 штук). 20. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивирования изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук). 21. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ, лазерных, оптических дисках, USB - носителях (от 1 до 100 штук). 22. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ, лазерных, оптических дисках, USB - носителях (от 1 до 100 штук). 23. Серверные устройства для хранения, записи и передачи медицинских диагностических изображений (от 1 до 10 штук). 24. Мониторы специальные жидкокристаллические (от 1 до 10 штук). 25. Фартуки рентгенозащитные (от 1 до 5 штук). 26. Кювезы для педиатрических исследований (от 1 до 5 штук). 27. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 28. Негатоскопы для просмотра изображений на пленке (от 1 до 5 штук). 29. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 20 штук). 30. Щиты рентгенозащитные (от 1 до 5 штук). 31. Блоки обработки и анализа данных (от 1 до 5 штук). 32. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 33. Блоки рентгеновской съемки (от 1 до 5 штук). 34. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 35. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 36. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук). 37. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, печатные запоминающие устройства (от 1 до 100 штук). 38. Проводники электрические (от 1 до 100 штук). 39. Индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 40. Переключатели (от 1 до 50 штук). 41. Реле (от 1 до 50 штук). 42. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 43. Предохранители (от 1 до 150 штук). 44. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук). 45. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 46. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 100 штук). 47. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 10 штук). 48. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 20 штук). 49. Защитные крышки (от 1 до 10 штук). 50. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 51. Рентгеновский люминесцентный экран. 52. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 53. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 200 штук). 54. Угольные щетки (от 1 до 100 штук). 55. Печатные схемы (от 1 до 100 штук). 56. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 57. Электромотор специальный (от 1 до 7 штук). 58. Мембраны (от 1 до 10 штук). 59. Кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 60. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 20 штук). 61. Фитинги (от 1 до 50 штук). 62. Трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук).
Наименование организации-заявителя
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Место нахождения организации-заявителя
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Производитель медицинского изделия
"Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966009667130482

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12759527 3306966009667130482 Томограф компьютерный MX 16-Slice

Документы