Справочник

Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS16, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2007/00251

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
21811
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00251
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-09-04
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS16, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Томограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS 16 (базовый состав):
 1. Устройство сканирующее в сборе: 
 - гентри;
 - генератор;
 - трубка рентгеновская;
 - блок твёрдотельных детекторов.
 2. Стол пациента.
 3. Консоль оператора с центральным процессором и монитором. 
 4. Жёсткие диски для записи исходных данных и изображений.
 5. Дисковод DVD.
 6. Устройство контроля рентгеновского излучения (со встроенным устройством контроля вращения трубки).
 7. Базовый программный пакет.
 8. Стандартные принадлежности:
 - фантом;
 - крепление фантома;
 - подголовник;
 - подлокотник;
 - ремень фиксирования пациента;
 - коврик для пациента;
 - документация.
 9. Инструкция по эксплуатации.
 II. Принадлежности:
 1. Функция архивирования и связи стандарта DICOM 3.0. DICOM I/F software with MERGE software.
 2. Автосъём данных (для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM). Autofilming DICOM Print. 
 3. Понижающий трансформатор.
 4. Программа построения изображения полых органов Cruiser Eye View.
 5. Программное обеспечение Hyper Net View с 3-х мерной визуализацией. Лицензия для Qnet View 3D. License for Hyper Q-NET software (with 3D). 
 6. Предсказывающее сканирование Predict Scan.
 7. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 
 8. Приспособление для фиксации ребёнка. 
 9. Подлокотник для внутривенного введения контраста.
 10. DICOM MWM набор программного обеспечения для приёма и передачи изображений в стандарте DICOM. 
 11. Набор программного обеспечения для работы в сети, включает MWM. MPPS.
 12. Набор для проведения денситометрии BMA.
 13. Набор программного обеспечения для кардиологии.
 14. Защитное стекло.
 15. Устройство для получения твёрдых копий, пленка к устройству для получения твёрдых копий.
 16. Источник бесперебойного питания.
 17. Климатическая система.
 18. Принадлежности для контрастной ангиографии (инжектор, панель управления, стойка и держатель инжектора, кабель оптоволоконный (60м), пульт дистанционного управления, кабель электропитания, руководство по применению, руководство по техническому обслуживанию, устройство для введения раствора, адаптированное для работы с KT) - CT Injector System.
 19. Дополнительная рабочая станция для обработки медицинских диагностических изображений.
 
 
 
Наименование организации-заявителя
Закрытому акционерному обществу "ИПС"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 121248, Москва, Кутузовский проспект, д. 14
Производитель медицинского изделия
"ХИТАЧИ Медикал Корпорэйшн", Япония
Адрес производителя
HITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo,
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966008299787372

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12797449 3306966008299787372 Томограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 4
12797450 3306966008299787372 Томограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 8
12797451 3306966008299787372 Томограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 16

Документы