Справочник

Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/09989

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25770
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09989
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-06-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-06-19
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Томограф компьютерный "Scenaria": 1. Устройство сканирующее в составе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твердотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Педальный ножной переключатель. 4. Консоль оператора. 5. Устройство контроля рентгеновского излучения (в составе: устройство контроля излучения; устройство контроля вращения трубки). 6. Программа контроля рентгеновского излучения. 7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM. 9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов. 10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD. 11. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель). 12. Жесткие диски для записи исходных изображений и данных. 13. Дисковод DVD. 14. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Програмное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом. 2. Программное обеспечение для дентальных исследований. 3. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей. 4. Программное обеспечение c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 5. Лицензия для программного обеспечения c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 6. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 7. Программное обеспечение для работы в сети, включая MWM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей. 9. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы. 10. Программное обеспечения для кардиологии. 11. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 12. Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи изображений Dicom 3.0. 13. Платы приема и обработки информации для консоли оператора от 1 до 15 шт. 14. Платы управления сбора и передачи данных для гентри от 1 до 5 шт. 15. Плата управления столом пациента. 16. Плата управления блоком детекторов. 17. Плата управления высоковольтным генератором. 18. Оптические узлы для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт. 19. Декодер вращения трубки в гентри. 20. Фотосенсор гентри. 21. Блок питания гентри. 22. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями). 23. Набор фиксирующих лент: - фиксирующая лента для подбородка 1 комплект; - фиксирующая лента для головы 1 комплект; - фиксирующая лента для рук 1 комплект. 24. Подлокотник. 25. Подлокотник для внутреннего введения контраста. 26. Подголовник. 27. Держатель подголовника. 28. Треугольная подставка под колени. 29. Матрас пациента. 30. Защитное стекло. 31. Устройство для печати медицинских изображений 32. Пленка для печати медицинских изображений от 1 до 10 коробок (количество пленки в одной коробке 100 или 125 шт.). 33. Климатическая система. 34. Устройства для контрастной ангиографии. 35. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа. 36. Набор для проведения денситометрии: - фантом; - матрасик; - программное обеспечение. 37. Набор для монтажа компьютерного томографа. 38. Понижающий трансформатор. 39. Высоковольтные преобразователи от 1 до 3 шт. 40. Источник бесперебойного питания. 41. Тележки от 1 до 5 шт. 42. Балки транспортировочные от 1 до 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д.20, стр. 13
Производитель медицинского изделия
"Хитачи Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966009667130482

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12853358 3306966009667130482 Томограф компьютерный "Scenaria"

Документы