Справочник
Томограф магнитно-резонансный без жидкого гелия Kitsuragi 1,5 Т
Г004-00110-00/03570381
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191875
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03570381
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Томограф магнитно-резонансный без жидкого гелия Kitsuragi 1,5 Т. Томограф магнитно-резонансный без жидкого гелия Kitsuragi 1,5 Т. Состав изделия: Томограф магнитнорезонансный без жидкого гелия Kitsuragi 1,5 Т: 1. Магнит сверхпроводящий JXSM1500/03 (Ningbo Jansen Superconducting Technologies Co., Ltd.) 2. Градиентная катушка, интегрированная в магнит GC850-670/01 (Ningbo Jansen Super-conducting Technologies Co., Ltd.) 3. Блок мониторинга магнита MMU-042 (Ningbo Jianxin NMR Technology Co., Ltd.) 4. Кожухи магнита Kitsurag-M01-00 (Colorful Medical Technology Co., Ltd.) 5. Радиочастотный усилитель мощности RF9800/10-F27190 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 6. Градиентный усилитель мощности CGA-042 (Colorful Medical Technology Co., Ltd.) 7. Приемнопередающая катушка, интегрированная в магнит QBC-042 (Shanghai Kanga Colorful Medical Technology Co., Ltd.) 8. 16-канальный цифровой спектрометр CDC-042 (Colorful Medical Technology Co., Ltd.) 9. Контроллер получения физиологических данных MD-G21W (Shenzhen Sinorad Medical Electronics Co., Ltd.) 10. Компьютер для реконструкции CRC-042 (Colorful Medical Technology Co., Ltd.) 11. Распределительный блок низковольтного питания CLP-042 (Colorful Medical Technology Co., Ltd.) 12. Распределительный блок высоковольтного питания CHP-042 (Colorful Medical Technolo-gy Co., Ltd.) 13. Компрессорная установка F-50H (Sumitomo Heavy Industries, Ltd) 14. Консоль оператора LKC- 1500OC в составе: (Luoyang Kanga Colorful Medical Technology Co., Ltd) - Системный блок; - Монитор; - Клавиатура; - Мышь; - Программное обеспечение MRI2 (Shanghai Kanga Colorful Medical Technology Co., Ltd.) 15. Стол пациента CBD-042 (Shanghai Kanga Colorful Medical Technology Co., Ltd.). 16. 16-канальная катушка для исследования головы и шеи 10-F25815 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 17. 8-канальная гибкая катушка для исследования тела 10-F25817 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 18. 8-канальная гибкая универсальная катушка 10-25824 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 19. 16-канальная катушка для исследования позвоночника 10-F25830 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 20. 8-канальная катушка для исследования коленного сустава 10-F25821 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 21. Устройство голосовой связи «оператор-пациент» с динамиком, наушниками и сигналь-ным устройством («груша») (Shenzhen Sinorad Medical Electronics Co., Ltd.) 22. Волновой фильтр (Colorful Medical Technology Group Limited) 23. Консоль оператора для ручного управления сканированием расположенная на лицевой панели магнита (Colorful Medical Technology Co., Ltd.) – 2 шт 24. Шкаф электрооборудования (Colorful Medical Technology Group Limited) 25. Операционный кабинет 26. Руководство по использованию программного обеспечения 27. Руководство по эксплуатации Принадлежности: 1. Блок дистанционного отключения магнита (Colorful Medical Technology Group Limited) 2. Стул оператора (Colorful Medical Technology Group Limited) 3. Стол оператора (Colorful Medical Technology Group Limited) 4. 8- канальная катушка для исследования нижних конечностей (опионально) 10-F25822 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 5. 8-канальная катушка для исследования плечевого сустава (опционально) 10-F25820 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 6. 8-канальная катушка для исследования молочных желез (опционально) 10-F25825 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 7. 4-канальная катушка для исследования запястья (опционально) 10-25826 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 8. 2-канальная Височно-нижнечелюстная катушка (опционально) 10-F25827 (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.) 9. 16-канальная гибкая катушка для исследования тела 81-F35696 (Shenzhen RF TECH Co. Ltd.) 10. Позиционер для гибких катушек (Shenzhen RF TECH Co., Ltd.)) 11. Фантомы для калибровки и проверки качества 00- SM-06-00, 00-SM-09-00, 00-SM-05-00 (Colorful Medical Technology Group Limited) 12. Кабели силовые (Colorful Medical Technology Group Limited) 13. Кабели оптические для передачи информации (Colorful Medical Technology Group Limited) 14. Кабели соединительные (Colorful Medical Technology Group Limited) 15. Блоки охлаждения МРтомографа (опционально) BO-502Y (AERMEC) 16. Камера видеонаблюдения за пациентом (опционально) (Colorful Medical Technology Co., Ltd.) 17. Шкафы для хранения катушек (Colorful Medical Technology Group Limited) 18. Система синхронизации по дыханию (Shenzhen Sinorad Medical Electronics Technology Co., Ltd.) 19. Контроллер получения физиологических данных PAC (Colorful Medical Technology Group Limited) 20. Шланги для охлаждения МРтомографа (Colorful Medical Technology Group Limited) 21. Набор подушек и матрасов (Colorful Medical Technology Group Limited) 22. ИБП Соответствующий параметрам: Мощность не менее 120 кВА Время автономной работы не менее 10 минут 23. Монитор магнитный (опционально) (Colorful Medical Technology Group Limited)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭМ СИ ЭКВИПМЕНТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 26, ОФИС 431.4, ПОМЕЩ. 2
- Производитель медицинского изделия
- Luoyang Kangda Colorful Medical Technology Co., Ltd. /Лоян Канда Колорфул Медикал Технолоджи Ко.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Dongda Science and Technology Industrial Park, Zone B, L#5, Jingjin North Road, Luoxin Park, Economic and Technological Development Zone, Xin'an County, Luoyang City, Henan Province, China
- Юридический адрес производителя
- Dongda Science and Technology Industrial Park, Zone B, L#5, Jingjin North Road, Luoxin Park, Economic and Technological Development Zone, Xin'an County, Luoyang City, Henan Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124685055411
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008954098799
- Адрес места производства или изготовления
- No. 5, Area B, Dongda Science and Technology Industrial Park, Jingji North Road, Luoxin Park, Xin`an County Economic and Technological Development Zone, Luoyang City, Henan Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10971654 | 3306966008954098799 | Томограф магнитнорезонансный без жидкого гелия Kitsuragi 1,5 Т |