Справочник
Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностями
РЗН 2024/22405
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179460
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22405
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностями. в составе: 1. Магнит сверхпроводящий JXSM1500/03 (Ningbo Jansen NMR Technology Со., LTD.). 2. Кожухи магнита F240TF FRP (Qinhuangdao Debang FRP Co., Ltd). 3. Система мониторинга магнита SVU-07 (Ningbo Jansen NMR Technology Co., LTD. 4. Гелиевый компрессор F-50H (Sumitomo Heavy Industries, Ltd.). 5. Градиентный усилитель мощности C781 (Analogic Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd.). 6. Градиентная катушка, интегрированная в магнит GC850-670/01 (Ningbo Jansen NMR Technology Co., LTD). 7. Радиочастотный усилитель мощности AN8150 (Analogic Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd.). 8. Приемно-передающая катушка, интегрированная в магнит CZ150QBC15 (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.). 9. Стол пациента WD-PT-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) c лазерным позиционированием PL-650DL (Shanghai OEBEST Opto- Electronics Technology Co., Ltd.). 10. Шкаф c электронной аппаратурой WD-EC-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.). 11. 24-канальный цифровой спектрометр PKSPEC (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.). 12. Устройство голосовой связи «оператор-пациент» с динамиком, наушниками и сигнальным устройством («груша»). 13. Консоль оператора в составе: - системный блок; - монитор; - программное обеспечение Version: 3.5 (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.): - пакет программного обеспечения и последовательностей сканирования; - Программное обеспечение для мониторинга магнитов GSM. 14. Радиочастотные катушки (далее по тексту РЧ-катушки): - 24-канальная комбинированная катушка голова-шея WD-RCHN-24-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - 12-канальная катушка для тела (совместное использование) WD-RCB-12-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - 24-канальная катушка для спины WD-RCSP-24-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.). 15. Изолирующий трансформатор PDU-SGB-14 (CETCECRIEEPOWER (ANHUI) CO., LTD.). 16. Блок фильтров с фильтрами кабины радиочастотной (набор); FN 7661-16-М4, FN 7612-16-М4 (Schaffner Соrр.). 17. Эксплуатационная документация на электронных носителях. Принадлежности: 1. Система синхронизации по дыханию WD-RG-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd.). 2. Кабели соединительные (комплект). 3. Чиллер. 4. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения. 5. Фантомы для калибровки и проверки качества WD 5#, WD 6#, WD 7# (Beijing Wandong Medical Technology Со., Ltd.). 6. Радиочастотные катушки: - катушка для колена WD-RCK-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - 16-канальная катушка для колена WD-RCK-16-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - катушка для плеча WD-RCSH-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - катушка для кисти WD-RCW-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - гибкая катушка WD-RCF-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - катушка для голеностопа WD-RCAN-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - катушка для молочных желез WD-RCBR-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - катушка для головы WD-RCH-1.5В (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - 16-канальная катушка для головы WD-RCF1-16-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - 32-канальная катушка для головы WD-RCH-32-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - катушка для тела WD-RCBD-1.5В (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - 16-канальная катушка для тела WD-RCBD-16-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - 16-канальная катушка для тела (совместное использование) WD-RCB-16-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - комбинированная катушка для шейно-грудной области WD-RCN-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - 16-канальная комбинированная катушка для головы и шеи WD-RCHN-16-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Со., Ltd.); - катушка для спины WD-RCSP-1.5B (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.); - 32-канальная катушка для спины WD-RCSP-32-1.5A (Suzhou Zhongzhi Medical Technology Co., Ltd.). 7. Шкаф для хранения катушек. 8. Кондиционер. 9. Немагнитная лестница. 10. Набор подушек и матрасов. 11. Система наблюдения за пациентом. 12. Рабочая станция врача в составе: - системный блок; - монитор; - программное обеспечение Version: 3.5 (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.). 13. Источник бесперебойного питания.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО НПФ "Аз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105037, Россия, Москва, ул. 1-я Парковая, д. 10
- Производитель медицинского изделия
- "Бейжинг Вандонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd, Jiuxianqiao East St. 9, bld. 3, Chaoyang District, Beijing
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd, Jiuxianqiao East St. 9, bld. 3, Chaoyang District, Beijing
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124685055411
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008954098799
- Адрес места производства или изготовления
- Chaoyang St. 38, Chaoyang District, Beijing
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12347717 | 3306966008954098799 | Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Plus с принадлежностями |