Справочник
Томограф магнитно-резонансный Ingenia с принадлежностями
ФСЗ 2011/10276
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26154
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10276
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Томограф магнитно-резонансный Ingenia с принадлежностями. I. Томограф магнитно-резонансный Ingenia, варианты исполнения: Ingenia 1.5T, Ingenia 3.0T, в составе: 1. Основной магнит. 2. Стол для пациента. II. Принадлежности: 1. Панели управления (не более 3 штук). 2. Приемо-передающие катушки (не более 40 штук). 3. Шкафы для хранения катушек (не более 4 штук). 4. Устройства для позиционирования катушек (не более 3 штук). 5. Устройства для проведения МР-спектроскопии (не более 2 штук) 6. Дека стола для пациента (не более 3 штук). 7. Медицинские матрасы (не более 10 штук). 8. Люлька для новорожденных немагнитная. 9. Устройство позиционирующее для исследования молочных желез (не более 3 штук). 10. Фиксаторы для пациента (не более 20 штук). 11. Тележки для аксессуаров (не более 2 штук). 12. Наушники для пациента (не более 2 штук). 13. Акустические шлемы для детей (не более 2 штук). 14. Тележки для пациента немагнитные (не более 2 штук). 15. Инвалидная коляска немагнитная. 16. Устройства для проведения биопсии под контролем МРТ (не более 10 штук). 17. Датчики респираторные (не более 5 штук). 18. Датчики периферического пульса (не более 5 штук). 19. Инъектор медицинский автоматический с компьютерным управлением. 20. Стойки для автоматического инъектора (не более 3 штук). 21. Фиксаторы для автоматического инъектора (не более 10 штук). 22. Баллоны и головки для автоматического инъектора (не более 10 упаковок). 23. Специальное немагнитное противопожарное устройство. 24. Система звукового и видео-сопровождения Ambient Experience. 25. Фантомы (не более 10 штук). 26. Ящики для хранения фантомов (не более 5 штук). 27. Специальные медицинские компьютерные рабочие станции для обработки данных (не более 3 штук). 28. Система для функциональных МР-исследований (не более 3 штук). 29. Специальные столы для рабочих станций (не более 3 штук). 30. Специальные внешние устройства записи DVD (не более 3 штук). 31. Специальные термопринтеры (не более 3 штук). 32. Специальные лазерные камеры (не более 3 штук). 33. Специальные мониторы (не более 6 штук). 34. Специальное медицинское программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB-накопителях (не более 30 штук). 35. Устройства громкоговорящей связи (не более 2 штук). 36. Устройства видеонаблюдения за пациентом (не более 2 штук). 37. Негатоскопы (не более 3 штук). 38. Ручной металлодетектор. 39. Рамка металлодетектора. 40. Автоматические регуляторы напряжения (не более 5 штук). 41. Радиочастотные усилители (не более 2 штук). 42. Градиентные усилители (не более 2 штук). 43. Инструкция пользователя на электронном и/или бумажном носителях. 44. Модуль стационарный. 45. Модуль мобильный. 46. Кабина для экранирования ВЧ излучения (Клетка Фарадея). 47. Дверь с ВЧ экранировкой. 48. Вентиляционно-климатическая система. 49. Блоки охлаждения магнита (не более 3 штук). 50. Заправочная линия для перекачки гелия (не более 5 штук). 51. Блоки стабилизации (не более 3 штук). 52. Блоки питания (не более 3 штук). 53. Криокомпрессоры (не более 3 штук). 54. Теплообменники (не более 5 штук). 55. Устройства бесперебойного питания (не более 5 штук). 56. Распределительные щиты (не более 3 штук). 57. Трансформаторы (не более 10 штук). 58. Адсорберы (не более 5 штук). 59. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (не более 100 штук). 60. Транспортные приспособления для позиционирования и монтажа (не более 30 штук). 61. Транспортные колеса (не более 20 штук). 62. Сейсмоустойчивые крепежи магнита (не более 30 штук). 63. Защитные кожухи магнита (не более 20 штук). 64. Специальные инструменты для монтажа и настройки (не более 30 штук). 65. Мембраны (не более 100 штук). 66. Кольца уплотнительные (не более 100 штук). 67. Ремни приводные (не более 10 штук). 68. Специальные адаптеры (не более 100 штук). 69. Фитинги (не более 100 штук). 70. Трубки соединительные (не более 100 штук). 71. Крепежные материалы (не более 100 штук). 72. Батареи аккумуляторные (не более 10 штук). 73. Предохранители (не более 100 штук). 74. Лампы электрические (не более 10 штук). 75. Переключатели (не более 10 штук). 76. Сетевые выключатели (не более 100 штук). 77. Реле (не более 100 штук). 78. Преобразователи электрические, статические (не более 100 штук).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Филипс"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
- Производитель медицинского изделия
- Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008954098799
- Адрес места производства или изготовления
- Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12858594 | 3306966008954098799 | Томограф магнитно-резонансный Ingenia: Ingenia 1.5T |
| 12858595 | 3306966008954098799 | Томограф магнитно-резонансный Ingenia: Ingenia 3.0T |