Справочник

Томограф магнитно-резонансный модели "О-Scan" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/09853

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25607
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09853
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-05-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-12-21
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный модели "О-Scan" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Томограф Магнитно-Резонансный модели «O-Scan», в составе: 1. Магнитная система: - постоянный ферритовый магнит; - градиентные катушки; - передающая катушка; - встроеный монитор позиционера. 2. Градиентный усилитель. 3. Кресло пациента с набором специальных подушек для оптимального позиционирования и удобства пациента. 4. Соединительные и питающие кабели. 5. Система управления и обработки данных (Консоль оператора на базе ПК). 6. Монитор 21-24 дюйма. 7. Комплект из 3-х принимающих катушек-солеиноидов: - соленоидальная катушка №1 – для обследования колена, лодыжки и ступни; - соленоидальная катушка №2 – для обследования колена; - соленоидальная катушка №3 – для обследования локтя, запястья, кисти и ступни (ко всем катушкам прилагаются наборы специальных подушек для жесткой фиксации конечности с целью избежания непроизвольных движений пациента). 8. Комплект программного обеспечения (на DVD дисках). 9. Настроечный комплект с калибровочными фантомами. 10. Стол оператора. II. Принадлежности: 1. Радиочастотная экранирующая система, в составе: - обрамляющее экранирующее устройство (Клетки Фарадея); - панель радиочастотных фильтров; - экранирующая манжета; - изолирующий пояс. 2. Печатающее устройство. 3. Блок бесперебойного питания. 4. Кресло оператора. 5. Шкаф для аксессуаров. 6. Модуль компенсации магнитных помех. 7. Монтажный комплект (тележка-подъёмник). 8. Шиммирующий комплект с калибровочными фантомами. 19. Модуль для замера магнитных полей.
Наименование организации-заявителя
Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."
Место нахождения организации-заявителя
121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27
Производитель медицинского изделия
"Эзаоте С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966008299787372

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12851410 3306966008299787372 Томограф магнитно-резонансный модели "О-Scan"

Документы