Справочник
Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнениях: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл (см. приложение на 7 листах):
ФСР 2012/12695
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16319
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/12695
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-06-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-08-21
- Наименование медицинского изделия
- Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнениях: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл (см. приложение на 7 листах):. I. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,3 Тл: - Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Основная система: - Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентно-шиммирующая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 2 шт. - Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Системный шкаф: - Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт. - Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationСША или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный шкаф: - Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт. - Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Система РЧ катушек: - Передающая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для коленного сустaвa - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка плечевого cуcтaвa - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Стол пациента: - Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Консоль оператора: - Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* - производства фирмы ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» - 1 шт. II. Вариант исполнения МРТс магнитом 0,45 Тл: - Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Основная система: - Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентно-шиммирующая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 2 шт. - Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Системный шкаф: - Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт. - Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationСША или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный шкаф: - Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт. - Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Система РЧ катушек: - Передающая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для коленного сустaвa - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка плечевого cуcтaвa - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Стол пациента: - Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Консоль оператора: - Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* - производства фирмы ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АМИКО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117279, Россия, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5, Москва, 115432
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008299787372
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12739097 | 3306966008299787372 | I. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,3 Тл: |
| 12739098 | 3306966008299787372 | II. Вариант исполнения МРТс магнитом 0,45 Тл: |