Справочник

Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000, с принадлежностями (см. Приложениена 3 листах)

ФСЗ 2009/05091

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17929
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05091
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-09-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-07
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000, с принадлежностями (см. Приложениена 3 листах). I. Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000: 1. Магнитная система: - магнит; - стол пациента; - облицовочная панель магнита; - температурный датчик; - фильтры. 2. Радиочастотная система: - усилитель радиочастотной мощности; - система приема радиочастот; - катушка излучения; - катушки для проведения обследований: для головы, для шеи, для туловища большая, для туловища малая, для коленного сустава, для позвоночника. 3. Градиентная система: - усилитель магнитного градиента; - градиентные катушки: X, Y, Z; - система электропитания градиентной системы. 4. Cпектрометр: - генератор импульсных последовательностей; - система приема и сбора данных. 5. Компьютерная система: - центральный процессор; - оперативная память; - жесткие диски - 2 шт.; - устройство записи на CD-диски CD-RW, клавиатура, манипулятор "мышь"; - монитор высокого разрешения; - интерфейс EtherNet; - интерфейс DICOM 3.0; - интерфейс для вывода информации: цифровой и аналоговый. 6. Программное обеспечение: - Microsoft Windows XP; - программное обеспечение системы получения изображения томографа; - программное обеспечение управления документами. 7. Консоль оператора: - стол оператора; - стул оператора. - система селекторной связи - пульт управления 8. Система электропитания: - система стабилизации электропитания; - блок фильтров; - источник бесперебойного питания (APS); - стабилизатор напряжения (AC). II. Принадлежности: l. Электромагнитный экран. 2. Матрац. 3. Проверочные и настроечные фантомы - 3 шт. 4. Комплект немагнитных инструментов. 5. Табличка сигнала об опасности. 6. Катушка для проведения обследований для плечевого сустава. 7. Катушка для проведения обследований для запястья. 8. Катушка для проведения обследований для кинематической и фазовой плоскости. 9. Катушка для проведения обследований для туловища мягкая. 10. Катушка для проведения обследований для молочных желез. 11. Металлоискатель. 12. Транспортировочные ролики - не более 4 шт. 13. Трос. 14. Шкив. 15. Лебедка. 16. Домкраты - 2 шт. 17. Комплект электрических соединительных кабелей. 18. Осциллограф. 19. Элементы защитного экрана: - розетки - не более 4 шт.; - выключатели - не более 2 шт. 20. Комплект инструментов для обслуживания. 21. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
"Шеньчжень Анькэ Хай-тек Ко., Лтд.", КНР
Место нахождения организации-заявителя
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Производитель медицинского изделия
"Шеньчжень Анькэ Хай-тек Ко., Лтд.", КНР
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, Guangdong, People's Rep
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966008299787372
Адрес места производства или изготовления
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12761575 3306966008299787372 I. Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000

Документы