Справочник

Томограф магнитно-резонансный с постоянным магнитом открытого типа MPF 4500, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):

ФСЗ 2008/01292

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20914
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01292
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-03-21
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный с постоянным магнитом открытого типа MPF 4500, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):. I. Блок базовый:
 1.Подсистема постоянного магнита 0,45Т.
 2.Система градиентная (2 шт.).
 3.Кожух магнита.
 4.Система приемо-передающая радиочастотная.
 5.Стол пациента.
 6.Блок электроники для управления системами сбора данных томографа.
 7.Комплект кабелей.
 8.Руководство по эксплуатации.
 II. Принадлежности:
 1.Материалы для крепления магнита (скоба, металлическая полоса, болты, медная прокладка).
 2.Система управления столом пациента.
 3.Ремень для фиксации пациента на столе.
 4.Матрац для стола пациента.
 5.Клетка Фарадея (защитная кабина).
 6.Кондиционер воздушный для охлаждения и нагревания защитной кабины (2 шт.).
 7.Стол оператора с компьютером с системным блоком, цветным монитором, сетевым устройством, клавиатурой, мышью.
 8.Блок системного интерфейса.
 9.Лазерный принтер для печати изображения на пленке.
 10.Устройство селекторной связи.
 11.Рама крепежная для стойки электроники.
 12.Стойка для компонентов управления системой функционирования магнита.
 13.Источник постоянного тока (трансформатор).
 14.Радиочастотный усилитель.
 15.Градиентный усилитель.
 16.Шимминг-усилитель.
 17.Аудио-усилитель.
 18.Спектрометр для приема и градации электромагнитного сигнала.
 19.Контроллер для измерения и управления температурой магнита.
 20.Градиентный фильтр (6 шт.).
 21.Аналоговый фильтр.
 22.Устройство для фильтрации шумов для управляющих сигналов (2 шт.). 
 23.Устройство для фильтрации шума для питания стола (2 шт.).
 24.Блок контроля дыхания.
 25.Радиочастотный блок.
 26.Радиочастотная катушка передающей системы (2 шт.). 
 27.Кожух катушки.
 28.Катушка для головы.
 29.Катушка для тела 14".
 30.Катушка для тела 17".
 31.Катушка для тела 20".
 32.Катушка для шеи.
 33.Катушка для колена.
 34.Катушка для плеча.
 35.Линейная катушка для запястья. 
 36.Линейная катушка для лодыжки.
 37.Линейная катушка для молочной железы. 
 38.Водяной циклический охладитель с водяной трубой для охлаждения градиентной катушки.
 39.Фантом головы.
 40.Фантом тела.
 41.Фантом запястья. 
 42.Фантом калибровки размеров. 
 43.Цилиндрический фантом.
 44.Соединительный кабель для защитной кабины.
 45.Интерфейс для подключения подсистемы управления.
 46.Интерфейс для подключения катушек.
 47.Программное обеспечение. 
 48.Руководство по программному обеспечению.
 49.MR-совместимые инструменты (16 единиц).
 50.Предупреждающие наклейки.
Наименование организации-заявителя
КсинАоМДТ Текнолоджи Ко Лтд, Китай
Место нахождения организации-заявителя
"XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebei Province, P. R. China, 065001
Производитель медицинского изделия
КсинАоМДТ Текнолоджи Ко Лтд, Китай
Адрес производителя
"XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebe
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966008299787372

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12788858 3306966008299787372 Томограф магнитно-резонансный с постоянным магнитом открытого типа MPF 4500, с принадлежностями

Документы