Справочник

Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer с принадлежностями

РЗН 2016/4963

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133776
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4963
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-10-03
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer с принадлежностями. в составе: 1. Магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой. 2. Пульт оператора (не более 5 шт.). 3. Кожухи магнита (не более 25 шт.). 4. Пульт управления (не более 2 шт.). 5. Шкафы управления системой (не более 10 шт.). 6. Стол пациента. 7. Руководство пользователя (не более 3 шт.) Принадлежности: 1. Устройство отключения магнита. 2. Устройство контроля физиологических данных РАС. 3. Стул оператора (не более 5 шт.). 4. Стол оператора (не более 5 шт.). 5. Клавиатура специальная. 6. Катушки для исследования головы и шеи (не более 10 шт.). 7. Катушки для тела (не более 10 шт.). 8. Катушки для исследования нижних конечностей (не более 10 шт.). 9. Катушки для исследования верхних конечностей (не более 10 шт.). 10. Катушки гибкие для исследований (не более 5 шт.). 11. Катушки круглые общего назначения (не более 5 шт.). 12. Катушки для исследования молочных желез (не более 5 шт.). 13. Катушки эндоректальные еСoil (не более 100 шт.). 14. Интерфейсное устройство для автонастройки эндоректальной катушки eCoil Interface Device. 15. Устройство для позиционирования челюстей пациента. 16. Валики для позиционирования (не более 15 шт.). 17. Программное обеспечение для установки операционной системы на оптических носителях или электронных носителях (не более 10 шт.). 18. Программные обеспечения для программных приложений к системе МР томографа на оптических носителях или электронных носителях (не более 150 шт.). 19. Ключи электронные для лицензирования программных приложений на бумажных, оптических или электронных носителях (не более 150 шт.). 20. Фантомы (не более 15 шт.). 21. Кабели силовые (не более 200 шт.). 22. Кабели оптические (не более 100 шт.). 23. Источники бесперебойного питания (не более 5 шт.). 24. Принтер медицинский (не более 5 шт.). 25. Монитор кислорода. 26. Щит силовой распределительный (не более 5 шт.). 27. Панель питания (не более 5 шт.). 28. Блоки охлаждения МР томографа (не более 15 шт.). 29. Тележки для перемещения шкафов электроники (не более 5 шт.). 30. Виброакустические маты. 31. Устройства для модернизации МР томографа (не более 25 шт.). 32. МРТ совместимое видеоустройство. 33. Портативный металл о детектор. 34. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). 35. Тележки для транспортировки стола пациента (не более 2 шт.). 36. Контейнер для транспортировки магнита. 37. Сервисные и монтажные инструменты (не более 25 шт.). 38. Эксплуатационная документация (не более 10 шт.) 39. Техническая документация (не более 10 шт.)
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966008954098799
Адрес места производства или изготовления
1. GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191- 8503, Japan. 2. GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin 300308, China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11282835 3306966008954098799 Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer с принадлежностями

Документы