Справочник
Томограф магнитно-резонансный Signa Premier с принадлежностями
РЗН 2021/15657
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154364
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15657
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-22
- Наименование медицинского изделия
- Томограф магнитно-резонансный Signa Premier с принадлежностями. в составе: 1. Магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой. 2. Консоль оператора. 3. Стол пациента - не более 5 шт. 4. Техническая документация - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Шкафы управления системой - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Блоки охлаждения МР-томографа - не более 20 шт. 2. Специализированные подкладки для позиционирования и фиксации пациента - не более 100 шт. 3. Виброакустические маты - не более 50 шт. 4. Непроводящие подложки для защиты пациента - не более 50 шт. 5. Источники бесперебойного питания - не более 5 шт. 6. Кабели - не более 200 шт. 7. Катушка для исследования позвоночника - не более 5 шт. 8. Катушки гибкие для исследований - не более 5 шт. 9. Катушки для исследования верхних конечностей - не более 10 шт. 10. Катушки для исследования головы и шеи - не более 10 шт. 11. Катушки для исследования молочных желез - не более 5 шт. 12. Катушки для исследования нижних конечностей - не более 10 шт. 13. Катушки для исследования тела - не более 10 шт. 14. Устройство для позиционирования при биопсии к катушке для исследования молочных желез. 15. Катушка для исследования периферических сосудов - не более 5 шт. 16. Катушки гибкие для исследования с технологией AIR - не более 10 шт. 17. Клавиатуры специальные - не более 5 шт. 18. Кожухи магнита - не более 100 шт. 19. Комплекты предупредительных обозначений - не более 30 шт. 20. Контейнеры для транспортировки магнита - не более 10 шт. 21. Мониторы кислорода - не более 5 шт. 22. Устройство для проведения функциональной МРТ - не более 10 шт. 23. МРТ совместимое видеоустройство - не более 10 шт. 24. МРТ совместимый монитор пациента. 25. Немагнитный шкаф для хранения катушек - не более 5 шт. 26. Охлаждающая жидкость - не более 10 комплектов. 27. Портативный металлодетектор. 28. Принтер медицинский - не более 5 шт. 29. Программное обеспечение и аппаратный компонент для получения данных эластографии. 30. Программные обеспечения к системе МР томографа на оптических носителях или электронных носителях - не более 150 шт. 31. Программные приложения для научных исследований - не более 30 шт. 32. Сервисные и монтажные инструменты - не более 50 шт. 33. Сервисный ключ - не более 10 шт. 34. Стол оператора - не более 5 шт. 35. Стул оператора - не более 5 шт. 36. Тележки специальные для хранения фантомов - не более 5 шт. 37. Термобумага - не более 1000 шт. 38. Устройства для позиционирования и подключения катушек - не более 10 шт. 39. Устройство контроля физиологических данных - не более 10 шт. 40. Устройство отключения магнита. 41. Фантомы - не более 15 шт. 42. Рабочая станция врача для обработки данных - не более 5 шт. 43. Щит силовой распределительный - не более 5 шт. 44. Расходные материалы для немагнитного инъектора - не более 500 шт. 45. Инъектор немагнитный для ввода контраста для МР-томографов - не более 3 шт. 46. Специалированные лазеры для разметки при планировании лучевой терапии - не более 5 шт. 47. Устройство для многоядерной спектроскопии - не более 10 шт. 48. Цветные мониторы медицинские - не более 10 шт. 49. Наушники для снижения акустического шума во время исследования - не более 150 шт. 50. МРТ совместимое аудиоустройство и комплектующие - не более 10 шт. 51. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, GE Medical Systems, LLC, 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, GE Medical Systems, LLC, 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124685055411
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008954098799
- Адрес места производства или изготовления
- 3001 West Radio Drive, Florence, SC 29501, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11730384 | 3306966008954098799 | Томограф магнитно-резонансный Signa Premier с принадлежностями |