Справочник
Томограф магнитно-резонансный SIGNA, варианты исполнения SIGNA Creator, SIGNA Explorer, с принадлежностями
РЗН 2016/5090
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133885
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/5090
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-12-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-10-19
- Наименование медицинского изделия
- Томограф магнитно-резонансный SIGNA, варианты исполнения SIGNA Creator, SIGNA Explorer, с принадлежностями. I. Томограф магнитно-резонансный SIGNA Creator: 1. Магнит с активным экранированием и вcтроенной РЧ-катушкой. 2. Консоль оператора для ручного управления сканированием, расположенным на передней панели магнита. 3. Кожухи магнита (не более 40 шт.). 4. Консоль оператора (не более 5 шт.). 5. Шкафы электроники основные (не более 10 шт.). 6. Стол пациента, варианты исполнения: Стационарный, Низкий фиксированный. 7. Порт консоли катушки. 8. Руководство пользователя на электронном и/или бумажном носителе. II. Томограф магнитно-резонансный SIGNA Explorer: 1. Магнит с активным экранированием и вcтроенной РЧ-катушкой. 2. Консоль оператора для ручного управления сканированием, расположенным на передней панели магнита. 3. Кожухи магнита (не более 40 шт.). 4. Консоль оператора (не более 5 шт.). 5. Шкафы электроники основные (не более 10 шт.). 6. Стол пациента, варианты исполнения: Стационарный, Низкий фиксированный, Стандартный, Стол Lite. 7. Порт консоли катушки. 8. Руководство пользователя на электронном и/или бумажном носителе. III. Принадлежности: 1. Блок дистанционного отключения магнита (не более 5 шт.). 2. Контроллер получения физиологических данных PAC. 3. Стул оператора (не более 5 шт.). 4. Стол оператора (не более 5 шт.). 5. Клавиатура специальная (не более 5 шт.). 6. Катушки для исследования головы и шеи (не более 10 шт.). 7. Катушки для исследования тела (не более 10 шт.). 8. Катушки для исследования нижних конечностей (не более 10 шт.). 9. Катушки для исследования плечевого сустава (не более 10 шт.). 10. Катушки гибкие для исследований (не более 5 шт.). 11. Катушки круглые общего назначения (не более 5 шт.). 12. Катушки для исследования молочных желез (не более 5 шт.). 13. Катушки эндоректальные eCoil (не более 100 шт.). 14. Интерфейсное устройство для автонастройки эндоректальной катушки eCoil Interface Device (не более 5 шт.). 15. Устройство для позиционирования челюстей пациента (не более 15 шт.). 16. Валики для позиционирования (не более 15 шт.). 17. Программное обеспечение для установки операционной системы на оптических носителях или электронных носителях (не более 10 шт.). 18. Программные обеспечения для программных приложений к системе МР-томографа на оптических носителях или электронных носителях (не более 150 шт.). 19. Ключи электронные для лицензирования программных приложений на бумажных, оптических или электронных носителях (не более 150 шт.). 20. Фантомы (не более 15 шт.). 21. Кабели силовые (не более 200 шт.). 22. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 23. Кабели соединительные (не более 200 шт.). 24. Источники бесперебойного питания (не более 5 шт.). 25. Блоки управления системой (не более 3 шт.). 26. Щит главный распределительный (не более 5 шт.). 27. Тележки для перемещения шкафов электроники (не более 5 шт.). 28. Виброакустические маты (не более 15 шт.). 29. Устройства для модернизации МР-томографа (не более 25 шт.). 30. Блоки охлаждения МР-томографа (не более 15 шт.). 31. МРТ совместимое видео устройство. 32. Портативный металлодетектор. 33. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). 34. Контейнер для транспортировки магнита. 35. Тележки для транспортировки стола пациента (не более 2 шт.). 36. Сервисные и монтажные инструменты (не более 25 шт.). 37. Принтер медицинский. 38. Эксплуатационная документация (не более 10 шт.). 39. Техническая документация (не более 10 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008954098799
- Адрес места производства или изготовления
- GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin 300308, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11285475 | 3306966008954098799 | Томограф магнитно-резонансный SIGNA, с принадлежностями, варианты исполнения: - SIGNA Creator; |
| 11285476 | 3306966008954098799 | Томограф магнитно-резонансный SIGNA, с принадлежностями, варианты исполнения: - SIGNA Explorer. |