Справочник
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager с принадлежностями
РЗН 2018/7436
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141365
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7436
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager с принадлежностями. I. Состав: 1. Магнит с активным экранированием и вcтроенной РЧ-катушкой. 2. Градиентная катушка. 3. Пульт оператора - не более 5 шт. 4. Шкафы управления системой - не более 10 шт. 5. Стол пациента. 6. Руководство пользователя - не более 3 шт. 7. Эксплуатационная документация - не более 10 шт. 8. Техническая документация - не более 10 шт. II. Принадлежности: 1. Устройство отключения магнита. 2. Устройство контроля физиологических данных PAC. 3. Стул оператора - не более 5 шт. 4. Стол оператора - не более 5 шт. 5. Клавиатура специальная. 6. Катушки для исследования головы и шеи - не более 10 шт. 7. Поверхностные катушки - не более 10 шт. 8. Катушки для исследования нижних конечностей - не более 10 шт. 9. Катушки для исследования верхних конечностей - не более 10 шт. 10. Катушки гибкие для исследований - не более 5 шт. 11. Катушки для исследования молочных желез - не более 5 шт. 12. Специальные непроводящие подложки. 13. Устройство архивирования изображений. 14. Валики для позиционирования - не более 20 шт. 15. Программные обеспечения для программных приложений к системе МР томографа на оптических носителях или электронных носителях - не более 150 шт. 16. Цветные мониторы медицинские - не более 10 шт. 17. Рабочая станция врача для обработки данных - не более 5 шт. 18. Фантомы - не более 15 шт. 19. Кабели силовые - не более 200 шт. 20. Кабели оптические - не более 100 шт. 21. Источники бесперебойного питания - не более 5 шт. 22. Принтер медицинский - не более 5 шт. 23. Монитор кислорода. 24. Щит силовой распределительный - не более 5 шт. 25. Блоки охлаждения МР томографа - не более 15 шт. 26. Виброакустические маты - не более 50 шт. 27. Каталка немагнитная облегченная с переменной высотой - не более 5 шт. 28. МРТ совместимое видеоустройство. 29. МРТ совместимое аудиоустройство. 30. Портативный металлодетектор. 31. Комплект предупредительных обозначений. 32. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). 33. Контейнер для транспортировки магнита. 34. Немагнитный шкаф для хранения катушек. 35. Сервисные и монтажные инструменты - не более 50 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008954098799
- Адрес места производства или изготовления
- GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11430125 | 3306966008954098799 | Томограф магнитно-резонансный SIGMAVoyager |