Справочник
Томограф магнитно-резонансный SuperMark 1.5 T с принадлежностями
РЗН 2021/14344
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154114
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14344
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Томограф магнитно-резонансный SuperMark 1.5 T с принадлежностями. в составе: 1. Гентри в сборе - 1 комплект, в составе: 1.1. Сверхпроводящий магнит - 1 шт. 1.2. Градиентная катушка - 1 шт. 1.3. Передающая радиочастотная (РЧ) катушка - 1 шт. 1.4. LCD экран - 1 шт. 1.5. Лазерное устройство позиционирования - 1 шт. 1.6. Холодная голова - 1 шт. 1.7. Облицовочные крышки магнита - 12 шт. 2. Градиентный усилитель - 1 шт. 3. Аппаратный шкаф - 1 комплект, в составе: 3.1. Спектрометр - 1 шт. 3.2. Радиочастотный (РЧ) усилитель - 1 шт. 3.3. Блок управления - 1 шт. 3.4. Блок питания стола снимков - 1 шт. 3.5. Блок распределения питания (PDU) - 1 шт. 3.6. Система синхронизации с физиологическими показателями пациента - 1 шт. 4. Гелиевый компрессор - 1 шт. 5. Трехфазный стабилизатор напряжения - 1 шт. 6. Стол снимков - 1 комплект, в составе: 6.1. Корпус стола снимков - 1 шт. 6.2. Дека стола снимков - 1 шт. 6 3. Блок управления столом снимков - 1 шт. 6.4. Облицовочные крышки стола снимков - 4 шт. 7. Система водяного охлаждения - 1 шт. 8. Коммутационная панель - 1 шт. 9. Контрольный блок SVU - 1 шт. 10. Радиозащитная комната - 1 комплект, в составе: 10.1. Клетка Фарадея - 174 кв.м. 10.2. Стеновые облицовочные панели и потолочные плитки - 129 кв.м. 10 3. Половые покрытия - 45 кв.м. 10.4. Светильники - 10 шт. 10.5. Розетки - 2 шт. 10.6. Радиозащитное окно - 1 шт. 10.7. Радиозащитная дверь - 1 шт. 11. Консоль оператора - 1 комплект, в составе: 11.1. Компьютер - 1 шт. 11.2. Монитор - 1 шт. 11.3. Клавиатура - 1 шт. 11.4. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 11.5. Источник бесперебойного питания (ИБП) - 1 шт. 11.6. Основной блок переговорного устройства - 1 шт. 11.7. Терминал - 1 шт. 11.8. Сигнальная груша - 1 шт. 11.9. Наушники - 1 шт. 11.10. Предустановленное программное обеспечение: Microsoft Windows 7 Professional 64-bit или версии новее; Apex v1.0 от 19.01.2018 г. - 1 комплект. 12. Эксплуатационные документы - 2 шт. Принадлежности: 1. Катушки для исследования - 10 шт., в составе: 1.1. Головная катушка - 1 шт. 1.2. Шейная катушка - 1 шт. 1.3. Тельная катушка - 1 шт. 1.4. Плечевая катушка - 1 шт. 1.5. Маммографическая катушка - 1 шт. 1.6. Лучезапястная катушка - 1 шт. 1.7. Коленная катушка - 1 шт. 1.8. Спинная катушка - 1 шт. 1.9. Гибкая катушка - 1 шт. 1.10. Голеностопная катушка - 1 шт. 2. Фантомы - 10 шт., в составе: - для головной катушки - 2 шт.; - для шейной, коленной и спинной катушек - 2 шт.; - для голеностопной катушки - 1 шт.; - для маммографической и плечевой катушек - 1 шт.; - для кистевой катушки - 1 шт.; - для тельных катушек - 3 шт. 3. Модуль синхронизации по дыханию - 1 шт. 4. Модуль синхронизации по пульсу - 1 шт. 5. Модуль синхронизации по ЭКГ - 1 шт. 6. Видеокамера - 1 шт. 7. Матрасы для позиционирования пациента на столе снимков - 11 шт. 8. Силовые и соединительные кабели - 44 шт. 9. Щит распределительный - 1 шт. 10. Стол для рабочей станции оператора - 1 шт. 11. Кресло для оператора - 1 шт. 12. Набор инструментов для обслуживания - 1 комплект.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СМ-лабсервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129226, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 191, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124685055411
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008954098799
- Адрес места производства или изготовления
- Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11719102 | 3306966008954098799 | Томограф магнитно-резонансный SuperMark 1.5 T с принадлежностями |