Справочник

Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/11364

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27915
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11364
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-12-30
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T, базовый состав: 1. Магнитная система сверхпроводящая в составе: - магнит сверхпроводящий, - криокулер, - модуль градиентно-корректирующий, - катушка передающая, - модуль лазерного прицеливания, - кожухи декоративные в комплекте. 2. Стол пациента в составе: - конструктив стола пациента, - матрас деки стола, - соединительные детали к столу пациента в комплекте, - кожухи декоративные в комплекте. 3. Катушка передающая в составе: - катушка для головы, - катушка для шеи, - катушка для спины, - катушка для тела, - катушка для колена. 4. Подголовник. 5. Компьютер главный в составе: - системный блок компьютера, - клавиатура компьютерная, - манипулятор компьютерный "мышь", - записывающий DVD дисковод для ведения архива, - монитор компьютерный. 6. Программное обеспечение (ПО) в составе: - ПО системы управления базой данных пациентов и изображений в комплекте на лазерных носителях, - ПО интерфейса пользователя и управления сканированием в комплекте на лазерных носителях, - ПО визуализации и анализа томограмм в комплекте на лазерных носителях. 7. Спектрометр цифровой. 8. Модуль восьмиканального приемника. 9. Стойка градиентных усилителей. 10. Усилитель высокочастотный. 11. Трансформатор 3-х фазный изолирующий. 12. Система криорефрижератора замкнутого типа в составе: - криокулер, - компрессор гелиевый, - комплект соединительных трубопроводов, - комплект кабелей электропитания. 13. Система водяного охлаждения в составе: - блок теплообменника, - комплект трубопроводов, - комплект кабелей электропитания. 14. Документация эксплуатационная в комплекте. II. Принадлежности: 1. Катушка многоканальная для тела большая. 2. Катушка многоканальная для плеча. 3. Катушка многоканальная для молочных желез. 4. Катушка многоканальная поверхностная многоцелевая. 5. Оборудование для синхронизации в комплекте. 6. Оборудование для фазоконтрастной МР-ангиографии в комплекте. 7. Набор для МР флюороскопии. 8. Экранирование радиочастотное процедурного помещения в составе: - экранированная комната сборная, - дверь, - окно просмотровое, - блок проходных радиочастотных фильтров, - комплект системы освещения процедурного помещения, - комплект внутренней отделки, - комплект расходных материалов. 9. Сплит-система кондиционирования процедурного помещения в составе: - кондиционер прецизионный инверторного типа, - комплект воздуховодов, - комплект расходных материалов, - комплект оборудования для принудительного приточно-вытяжного вентилирования кабинета МРТ. 10. Сплит-система кондиционирования пультового помещения. 11. Стабилизатор напряжения 3-х фазный. 12. Источник бесперебойного питания. 13. Комплект кабелей источника бесперебойного питания. 14. Компьютер рабочей станции врача в составе: - системный блок компьютера, - клавиатура компьютерная, - манипулятор компьютерный "мышь", - записывающий DVD дисковод для ведения архива, - монитор компьютерный. 15. Кабели компьютерные в комплекте. 16. Пульт дистанционного управления столом пациента. 17. Подкладки мягкие для фиксации пациента. 18. Наушники для пациента, 19. Металлодетектор ручной. 20. Инжектор напольный на пьедестале для МР томографа. 21. Сменные шприцы объемом 50 мл для инжектора - не более 100 шт. 22. Каталка немагнитная. 23. Комплект крепежных и установочных материалов. 24. Стол компьютерный. 25. Кресло к компьютерному столу. 26. Шкаф для хранения приемочных катушек. 27. Шкаф для хранения документов. 28. Фантом тестовый. 29. Комплект предупредительных знаков. 30. Транспортная колесная тележка.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ТЕХНОФОР"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4
Производитель медицинского изделия
"Нинбо Сингаои Магнетизм Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., №777, West Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., №777, West Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966008299787372

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12916166 3306966008299787372 I. Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T, базовый состав:

Документы