Справочник

Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/02232

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20217
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02232
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-07-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-02-03
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T:
 1. Гентри с постоянным магнитом с вертикальным магнитным полем.
 2. Стол пациента. 
 3. Система формирования градиентного магнитного поля.
 4. Шкаф градиентного усилителя с блоком питания.
 5. Шкаф системного спектрометра с радиочастотным усилителем и блоком питания.
 6. Блок управления радиочастотами и блок РЧ-фильтров.
 7. Компьютерная система управления.
 8. Консоль - автоматизированное рабочее место оператора.
 II. Принадлежности.
 1. Кабели коммутационные.
 2. Кабели силовые.
 3. Аналоговый видеоинтерфейс.
 4. Цветной ЖК монитор 19 или 21 дюйм для просмотра изображений.
 5. Удалённый монитор 19 или 21 дюйм для обработки изображений.
 6. Клавиатура, манипулятор типа "мышь".
 7. Пакет ПО режимов сканирования и визуализации.
 8. Аппаратно-программное обеспечение для синхронизации по ЭКГ/пульсу.
 9. Аппаратно-программное обеспечение для синхронизации по дыханию.
 10. Пакет ПО для МР ангиографии.
 11. Пакет ПО для МР холангеопанкреатографии.
 12. Комплект электродов для блока кардиосинхронизации.
 13. Интерфейс пользователя и комплект ПО для работы в стандарте DICOM. 
 14. Фазированная катушка для исследования головы. 
 15. Фазированная катушка для исследования плечевого сустава. 
 16. Фазированная катушка для исследования шеи. 
 17. Фазированная катушка для исследования всего тела большая. 
 18. Фазированная катушка для исследования всего тела средняя.
 19. Фазированная катушка для исследования всего тела малая. 
 20. Фазированная катушка для исследования кисти.
 21. Фазированная катушка для исследования колена.
 22. Фазированная катушка для исследования молочных желез.
 23. Фазированная катушка для исследования височно-нижнечелюстного сустава. 
 24. Фазированная катушка для исследования головы и шеи. 
 25. Фазированная катушка для кинематического исследования суставов.
 26. Фазированная катушка для исследования позвоночника.
 27. Фазированная 6-ти дюймовая катушка универсальная гибкая. 
 28. Пластина для исследования грудной клетки.
 29. Пластина для исследования спины.
 30. Набор для компенсации флюктуаций внешнего магнитного поля (компенсационная катушка, датчик, электронный блок управления).
 31. Источники резервного питания.
 32. Источник бесперебойного питания системы. 
 33. Источник бесперебойного питания консоли оператора. 
 34. Плата сопряжения с цифровой лазерной камерой. 
 35. Климатическая система.
 36. Система связи с пациентом.
 37. Стандартные принадлежности: набор калибровочных фантомов (4 шт.). 
 38. Матрац пациента, принадлежности для позиционирования пациента.
 39. Стабилизатор питания с трансформатором.
 40. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа.
 41. Документация техническая.
 42. Руководство пользователя.
 43. Металлодетектор.
 44. Материал непроницаемый для защиты комнаты сканирования от внешних источников магнитных излучений (в комплект входят - панели для пола, стен, потолка, дверь, окна). 
 
 
 
 
Наименование организации-заявителя
ООО "Медкор-Медицинские Системы"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 109044, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 1а, пом. 3, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966008299787372

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12784785 3306966008299787372 Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T