Справочник
Томограф рентгеновский дентальный цифровой многофункциональный "ТомоДент-МТ" по ТУ 26.60.11-074-47245915-2021
РЗН 2022/18949
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161973
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18949
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-25
- Наименование медицинского изделия
- Томограф рентгеновский дентальный цифровой многофункциональный "ТомоДент-МТ" по ТУ 26.60.11-074-47245915-2021. варианты исполнения: I. «ТомоДент-МТ»-00.1, в составе: 1. Стойка-штатив, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор) PSM-DT1100T02S4, производства фирмы BSD, КНР, в состав которого входит: 2.1. Излучатель рентгеновский MB-DT1100T01S04 с рентгеновской трубкой OPX 105-12, производства фирмы BSD, КНР. 3. Диафрагма RV31-04-03-01-00, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 4. Коллиматор RV31-06-02-03-00, производства фирмы Yi Rui Imaging Technology (Taicang) Co., Ltd., КНР. 5. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский томографический Jupi0606X1, производства фирмы iRay Technology Taicang Ltd., Ltd., КНР. 6. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский панораметрический Pluto0600X, производства фирмы iRay Technology Taicang Ltd., КНР. 7. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский цефалометрический Pluto0900X, производства фирмы iRay Technology Taicang Ltd., КНР. 8. Главная панель управления, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 9. Боковая панель, производства фирмы Asaka Yongtuo, КНР. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ), производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 11.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC, Тайвань (КНР) или производства фирмы DELL, КНР, или производства фирмы Samsung, Республика Корея - не более 3 шт. 11.3. Программный пакет UEG Dental Studio, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 12. Комплект индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 13. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия. 13.1. Ведомость эксплуатационных документов. 13.2. Руководство по эксплуатации. Томограф рентгеновский дентальный цифровой многофункциональный «ТомоДент-МТ». 13.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ). 13.4. Формуляр. Принадлежности: 1. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 2. Фантом для калибровки, производства АО «МТЛ», Россия. 3. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства АО «МТЛ», Россия - 3 шт. 4. Гигиенические покрытия для прикусной вилки и фиксаторов ушей, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. II. «ТомоДент-МТ»-01.1, в составе: 1. Стойка-штатив, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор) PSM-DT1100T02S4, производства фирмы BSD, КНР, в состав которого входит: 2.1. Излучатель рентгеновский MB-DT1100T01S04 с рентгеновской трубкой OPX 105-12, производства фирмы BSD, КНР. 3. Диафрагма RV31-04-03-01-00, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 4. Коллиматор RV31-06-02-03-00, производства фирмы Yi Rui Imaging Technology (Taicang) Co., Ltd., КНР. 5. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДТ-МТ», исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-03, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8026. 6. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский панораметрический Pluto0600X, производства фирмы iRay Technology Taicang Ltd., КНР. 7. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский цефалометрический Pluto0900X, производства фирмы iRay Technology Taicang Ltd., КНР. 8. Главная панель управления, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 9. Боковая панель, производства фирмы Asaka Yongtuo, КНР. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ), производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 11.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC, Тайвань (КНР) или производства фирмы DELL, КНР, или производства фирмы Samsung, Республика Корея - не более 3 шт. 11.3. Программный пакет UEG Dental Studio, производства UEG Medical Group Co., Ltd., КНР 12. Комплект индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 13.Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия. 13.1. Ведомость эксплуатационных документов. 13.2. Руководство по эксплуатации. Томограф рентгеновский дентальный цифровой многофункциональный «ТомоДент-МТ». 13.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ). 13.4. Формуляр. Принадлежности: 1. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 2. Фантом для калибровки, производства АО «МТЛ», Россия.. 3. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства АО «МТЛ», Россия - 3 шт. 4. Гигиенические покрытия для прикусной вилки и фиксаторов ушей, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. III. «ТомоДент-МТ»- 01.2, в составе: 1. Стойка-штатив, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор) PSM-DT1100T02S4, производства фирмы BSD, КНР, в состав которого входит: 2.1. Излучатель рентгеновский MB-DT1100T01S04 с рентгеновской трубкой OPX 105-12, производства фирмы BSD, КНР. 3. Диафрагма RV31-04-03-01-00, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 4. Коллиматор RV31-06-02-03-00, производства фирмы Yi Rui Imaging Technology (Taicang) Co., Ltd., КНР. 5. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДТ-МТ», исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-03, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8026. 6. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский панораметрический Pluto0600X, производства фирмы iRay Technology Taicang Ltd., КНР. 7. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский цефалометрический Pluto0900X, производства фирмы iRay Technology Taicang Ltd., КНР. 8. Главная панель управления, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 9. Боковая панель, производства фирмы Asaka Yongtuo, КНР. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 11. Автоматизированное рабочее место (АРМ), производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 11.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 11.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC, Тайвань (КНР) или производства фирмы DELL, КНР, или производства фирмы Samsung, Республика Корея - не более 3 шт. 11.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 12. Комплект индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 13. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия. 13.1. Ведомость эксплуатационных документов. 13.2. Руководство по эксплуатации. Томограф рентгеновский дентальный цифровой многофункциональный «ТомоДент-МТ». 13.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ). 13.4. Формуляр. Принадлежности: 1. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 2. Фантом для калибровки, производства АО «МТЛ», Россия. 3. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства АО «МТЛ», Россия - 3 шт. 4. Гигиенические покрытия для прикусной вилки и фиксаторов ушей, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. IV. «ТомоДент-МТ»-01.3, в составе: 1. Стойка-штатив, производства АО «МТЛ», Россия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор) PSM-DT1100T02S4, производства фирмы BSD, КНР, в состав которого входит: 2.1. Излучатель рентгеновский MB-DT1100T01S04 с рентгеновской трубкой OPX 105-12, производства фирмы BSD, КНР. 3. Диафрагма RV31-04-03-01-00, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР. 4. Коллиматор RV31-06-02-03-00, производства фирмы Yi Rui Imaging Technology (Taicang) Co., Ltd., КНР. 5. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДТ-МТ», исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-03, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8026. 6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДТ-МТ», исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-02, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8026. - 2 шт. 7. Главная панель управления, производства АО «МТЛ», Россия 8. Боковая панель, производства АО «МТЛ», Россия 9. Кнопка включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия 10. Автоматизированное рабочее место (АРМ), производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 10.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 10.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC, Тайвань (КНР) или производства фирмы DELL, КНР, или производства фирмы Samsung, Республика Корея - не более 3 шт. 10.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 11. Комплект индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 12. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия. 12.1. Ведомость эксплуатационных документов. 12.2. Руководство по эксплуатации. Томограф рентгеновский дентальный цифровой многофункциональный «ТомоДент-МТ». 12.3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ). 12.4. Формуляр. Принадлежности: 1. Устройство позиционирования пациента, производства АО «МТЛ», Россия. 2. Фантом для калибровки, производства АО «МТЛ», Россия. 3. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства АО «МТЛ», Россия - 3 шт. 4. Гигиенические покрытия для прикусной вилки и фиксаторов ушей, производства фирмы UEG Medical Group Co., Ltd., КНР.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Юридический адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047522489769
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12062866 | 3306967047522489769 | Томограф рентгеновский дентальный цифровой многофункциональный "ТомоДент-МТ" по ТУ 26.60.11-074-47245915-2021 I. "ТомоДент-МТ"-00.1, в составе: |
| 12062867 | 3306967047522489769 | Томограф рентгеновский дентальный цифровой многофункциональный "ТомоДент-МТ" по ТУ 26.60.11-074-47245915-2021 II. "ТомоДент-МТ"-01.1, в составе: |
| 12062868 | 3306967047522489769 | Томограф рентгеновский дентальный цифровой многофункциональный "ТомоДент-МТ" по ТУ 26.60.11-074-47245915-2021 III. "ТомоДент-МТ"- 01.2, в составе: |
| 12062869 | 3306967047522489769 | Томограф рентгеновский дентальный цифровой многофункциональный "ТомоДент-МТ" по ТУ 26.60.11-074-47245915-2021 IV. "ТомоДент-МТ"-01.3, в составе: |