Справочник

Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 HD с принадлежностями

РЗН 2021/13540

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153780
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13540
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-22
Наименование медицинского изделия
Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 HD с принадлежностями. в составе: I. Гентри в сборе, в составе: 1.1. Рама гентри - 1 шт. 1.2. Вращающийся диск гентри - 1 шт. 1.3. Блок управления вращения гентри - 1 шт. 1.4. Блок управления наклона гентри - 1 шт. 1.5. Контактное кольцо - 1 шт. 1.6. Рентгеновская трубка - 1 шт. 1.7. Охлаждающее устройство рентгеновской трубки - 1 шт. 1.8. Коллиматор - 1 шт. 1.9. Генераторное устройство - 1 шт. 1.10. Блок детекторов - 1 шт. 1.11. Стационарный блок управления сканированием - 1 шт. 1.12. Устройство предотвращения столкновений - 1 шт. 1.13. Устройство индикации дыхания пациента - 1 шт. 1.14. Лазерное устройство позиционирования - 1 шт. 1.15. ЖК дисплей гентри - 1 шт. 1.16. Панель управления гентри - 4 шт. 1.17. Кожухи для гентри - 10 шт. II. Стол снимков, в составе: 2.1. Дека стола - 1 шт. 2.2. Блок управления горизонтального движения стола - 1 шт. 2.3. Блок управления вертикального движения стола - 1 шт. 2.4. Блок педальный - 2 шт. 2.5. Подставка - 1 шт. 2.6. Кожухи для стола снимков - 12 шт. III. Питающее устройство - 1 шт. IV. Эксплуатационные и технические документы - 2 шт. V. Блок управления со встроенной системой интерком - 1 шт. VI. Рабочая станция оператора для обработки цифровых изображений: 6.1. Персональный компьютер - 1 шт. 6.2. Предустановленное программное обеспечение - 1 комплект: - Microsoft Windows 7 Professional 64-bit или версии новее; - Anatom ClearVIEW VI. 1.3 17.07.2017; - программное обеспечение ReconEngine версии 1.0.05 от 27.09.2015; - программное обеспечение MySQL версии 5.6.10 от 06.04.2013. 6.3. LCD монитор - 1 шт. 6.4. Клавиатура - 1 шт. 6.5. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 6.6. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 6.7. Стол для рабочей станции оператора - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Кресло для оператора - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Рабочая станция врача для обработки цифровых изображений - 1 комплект (при необходимости), в составе: 6.9.1. Персональный компьютер - 1 шт. 6.9.2. Предустановленное программное обеспечение: Microsoft Windows 7 Professional 64-bit или версии новее. Anatom ClearVIEW VI.1.3 17.07.2017 - 1 комплект. 6.9.3. LCD монитор - 1 шт. (при необходимости). 6.9.4. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 6.9.5. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. (при необходимости). 6.9.6. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт. (при необходимости). VII. Щит распределительный - 1 шт. VIII. Силовые и соединительные кабели - 14 шт. IX. Принадлежности: 9.1. Принадлежности для позиционирования: 9.1.1. Фиксирующие ремни - 1 шт. 9.1.2. Принадлежность для поддержки головы - 1 шт. 9.1.3. Регулируемая опора головы - 1 шт. 9.1.4. Подкладка для головы - 1 шт. 9.1.5. Матрас для стола снимков - 1 шт. 9.1.6. Принадлежность для ног - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СМ-лабсервис"
Место нахождения организации-заявителя
129226, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 191, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346121321223586
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966009667130482
Адрес места производства или изготовления
Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11708216 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 HD с принадлежностями

Документы