Справочник
Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 64 с принадлежностями
РЗН 2021/13280
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153819
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13280
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-11-29
- Наименование медицинского изделия
- Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 64 с принадлежностями. варианты исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 64 с принадлежностями, модель Precision, в составе: 1. Гентри в сборе - 1 компл., в составе: 1.1. Рама гентри - 1 шт. 1.2. Вращающийся диск гентри - 1 шт. 1.3. Блок управления вращения гентри - 1 шт. 1.4. Блок управления наклона гентри - 1 шт. 1.5. Контактное кольцо - 1 шт. 1.6. Рентгеновская трубка DUNLEE CTR2280 для модели Precision - 1 шт. 1.7. Охлаждающее устройство рентгеновской трубки - 1 шт. 1.8. Коллиматор - 1 шт. 1.9. Генераторное устройство Spellman CT70PN80X5113 HV CHASSIS для модели Precision - 1 шт. 1.10. Блок детекторов - 1 шт. 1.11. Стационарный блок управления сканированием - 1 шт. 1.12. Устройство предотвращения столкновений - 1 шт. 1.13. Устройство индикации дыхания пациента - 1 шт. 1.14. Лазерное устройство позиционирования - 1 шт. 1.15. ЖК дисплей гентри - 1 шт. 1.16. Панель управления гентри - 1 шт. 1.17. Кожухи для гентри - 1 шт. 2. Стол снимков - 1 компл., в составе: 2.1. Дека стола - 1 шт. 2.2. Блок управления горизонтального движения стола - 1 шт. 2.3. Блок управления вертикального движения стола - 1 шт. 2.4. Блок педальный - 2 шт. 2.5. Подставка - 1 шт. 2.6. Кожухи для стола снимков - 12 шт. 3. Питающее устройство - 1 шт. 4. Эксплуатационные и технические документы - 2 шт. 5. Блок управления со встроенной системой интерком - 1 шт. 6. Рабочая станция оператора для обработки цифровых изображений: 6.1. Персональный компьютер - 1 шт. 6.2. Предустановленное программное обеспечение: Microsoft Windows 7 Professional 64-bit или версии новее, Anatom ClearVIEW VI. 1.3 17.07.2017, Программное обеспечение ReconEngine версии 1.0.05 от 27.09.2015, Программное обеспечение MySQL версии 5.6.10 от 06.04.2013 - 1 компл. 6.3. LCD монитор - 1 шт. 6.4. Клавиатура - 1 шт. 6.5. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 6.6. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 7. Щит распределительный - 1 шт. 8. Силовые и соединительные кабели - 14 шт. Принадлежности: 1. Стол для рабочей станции оператора - 1 шт. 2. Кресло для оператора - 1 шт. 3. Рабочая станция врача для обработки цифровых изображений - 1 компл., в составе: 3.1. Персональный компьютер - 1 шт. 3.2. Предустановленное программное обеспечение: Microsoft Windows 7 Professional 64-bit, или версии новее, Anatom ClearVIEWVU.3 17.07.2017 - 1 компл. 3.3. LCD монитор - 1 шт. 3.4. Клавиатура - 1 шт. 3.5. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 3.6. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт. 4. Принадлежности для позиционирования: 4.1. Фиксирующие ремни - 1 шт. 4.2. Принадлежность для поддержки головы - 1 шт. 4.3. Регулируемая опора головы - 1 шт. 4.4. Подкладка для головы - 1 шт. 4.5. Матрас для стола снимков - 1 шт. 4.6. Принадлежность для ног - 1 шт. II. Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 64 с принадлежностями, модель Clarity, в составе: 1. Гентри в сборе - 1 компл., в составе: 1.1. Рама гентри - 1 шт. 1.2. Вращающийся диск гентри - 1 шт. 1.3. Блок управления вращения гентри - 1 шт. 1.4. Блок управления наклона гентри - 1 шт. 1.5. Контактное кольцо - 1 шт. 1.6. Рентгеновская трубка DUNLEE CTR2250 для модели Clarity - 1 шт. 1.7. Охлаждающее устройство рентгеновской трубки - 1 шт. 1.8. Коллиматор - 1 шт. 1.9. . Генераторное устройство Spellman CT70PN50X5112 HV CHASSIS для модели Clarity - 1 шт. 1.10. Блок детекторов - 1 шт. 1.11. Стационарный блок управления сканированием - 1 шт. 1.12. Устройство предотвращения столкновений - 1 шт. 1.13. Устройство индикации дыхания пациента - 1 шт. 1.14. Лазерное устройство позиционирования - 1 шт. 1.15. ЖК дисплей гентри - 1 шт. 1.16. Панель управления гентри - 1 шт. 1.17. Кожухи для гентри - 1 шт. 2. Стол снимков - 1 компл., в составе: 2.1. Дека стола - 1 шт. 2.2. Блок управления горизонтального движения стола - 1 шт. 2.3. Блок управления вертикального движения стола - 1 шт. 2.4. Блок педальный - 2 шт. 2.5. Подставка - 1 шт. 2.6. Кожухи для стола снимков - 12 шт. 3. Питающее устройство - 1 шт. 4. Эксплуатационные и технические документы - 2 шт. 5. Блок управления со встроенной системой интерком - 1 шт. 6. Рабочая станция оператора для обработки цифровых изображений: 6.1. Персональный компьютер - 1 шт. 6.2. Предустановленное программное обеспечение: Microsoft Windows 7 Professional 64-bit или версии новее, Anatom ClearVIEW VI. 1.3 17.07.2017, Программное обеспечение ReconEngine версии 1.0.05 от 27.09.2015, Программное обеспечение MySQL версии 5.6.10 от 06.04.2013 - 1 компл. 6.3. LCD монитор - 1 шт. 6.4. Клавиатура - 1 шт. 6.5. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 6.6. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 7. Щит распределительный - 1 шт. 8. Силовые и соединительные кабели - 14 шт. Принадлежности: 1. Стол для рабочей станции оператора - 1 шт. 2. Кресло для оператора - 1 шт. 3. Рабочая станция врача для обработки цифровых изображений - 1 компл., в составе: 3.1. Персональный компьютер - 1 шт. 3.2. Предустановленное программное обеспечение: Microsoft Windows 7 Professional 64-bit, или версии новее, Anatom ClearVIEWVU.3 17.07.2017 - 1 компл. 3.3. LCD монитор - 1 шт. 3.4. Клавиатура - 1 шт. 3.5. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 3.6. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт. 4. Принадлежности для позиционирования: 4.1. Фиксирующие ремни - 1 шт. 4.2. Принадлежность для поддержки головы - 1 шт. 4.3. Регулируемая опора головы - 1 шт. 4.4. Подкладка для головы - 1 шт. 4.5. Матрас для стола снимков - 1 шт. 4.6. Принадлежность для ног - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СМ-лабсервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129226, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 191, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11708270 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 64 с принадлежностями, вариант исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 64 с принадлежностями, модель Precision, в составе: |
| 11708271 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 64 с принадлежностями, вариант исполнения: II. Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 64 с принадлежностями, модель Clarity, в составе: |