Справочник
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями
РЗН 2024/22985
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178648
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22985
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Исполнение AlphaCT 328 Plus, в составе: 1. Гантри, в составе: 1.1. Детектор - 1 шт. 1.2. Генератор Spellman CT70PN32X5929 - 1 шт. 1.3. Излучатель рентгеновский с трубкой Varex GS-20723 - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 1.5. Дисплей управления (встроенный) - 1 шт. 2. Стол для пациента - 1 шт., в составе: 2.1. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 3. Консоль оператора, в составе: 3.1. Компьютерная система - 1 шт. 3.2. Блок управления сканированием (КТ-блок) - 1 шт. 3.3. Устройства манипуляции (клавиатура и мышь) - 1 шт. 3.4. Система внутренней связи с пациентом - 1 шт. 3.5. Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования) - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Специализированное программное обеспечение на CD-диске. 6. Держатель головы - 1 шт. (при необходимости). 7. Подушка под голову - 1 шт. (при необходимости). 8. Подушка для укладки пациента - 1 шт. (при необходимости). 9. Ремень для головы - 1 шт. (при необходимости). 10. Фиксатор подбородка широкий - 1 шт. (при необходимости). 11. Фиксатор подбородка узкий - 1 шт. (при необходимости). 12. Фиксатор груди - 1 шт. (при необходимости). 13. Ремень узкий - 1 шт. (при необходимости). 14. Фантом (системный) - 1 шт. (при необходимости). 15. Фантомный держатель - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабели: - кабель питания гентри (высокое напряжение) - 1 шт.; - кабель питания гентри (низкое напряжение) - 1 шт.; - кабель защитного заземления гентри - 1 шт.; - кабель питания консоли управления - 1 шт.; - кабель защитного заземления консоли управления - 1 шт.; - жгут кабелей управления консоли управления - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель оптоволоконный - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения. II. Исполнение AlphaCT 358 Plus, в составе: 1. Гантри, в составе: 1.1. Детектор - 1 шт. 1.2. Генератор Spellman CT70PN32X5929 - 1 шт. 1.3. Излучатель рентгеновский с трубкой Varex GS-30723 - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 1.5. Дисплей управления (встроенный) - 1 шт. 2. Стол для пациента - 1 шт., в составе: 2.1. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 3. Консоль оператора, в составе: 3.1. Компьютерная система - 1 шт. 3.2. Блок управления сканированием (КТ-блок) - 1 шт. 3.3. Устройства манипуляции (клавиатура и мышь) - 1 шт. 3.4. Система внутренней связи с пациентом - 1 шт. 3.5. Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования) - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Специализированное программное обеспечение на CD-диске. 6. Держатель головы - 1 шт. (при необходимости). 7. Подушка под голову - 1 шт. (при необходимости). 8. Подушка для укладки пациента - 1 шт. (при необходимости). 9. Ремень для головы - 1 шт. (при необходимости). 10. Фиксатор подбородка широкий - 1 шт. (при необходимости). 11. Фиксатор подбородка узкий - 1 шт. (при необходимости). 12. Фиксатор груди - 1 шт. (при необходимости). 13. Ремень узкий - 1 шт. (при необходимости). 14. Фантом (системный) - 1 шт. (при необходимости). 15. Фантомный держатель - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабели: - кабель питания гентри (высокое напряжение) - 1 шт.; - кабель питания гентри (низкое напряжение) - 1 шт.; - кабель защитного заземления гентри - 1 шт.; - кабель питания консоли управления - 1 шт.; - кабель защитного заземления консоли управления - 1 шт.; - жгут кабелей управления консоли управления - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель оптоволоконный - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения. III. Исполнение InsitumCT 338, в составе: 1. Гантри, в составе: 1.1. Детектор - 1 шт. 1.2. Генератор Spellman CT70PN42X5168 - 1 шт. 1.3. Излучатель рентгеновский с трубкой Varex GS-30723 - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 1.5. Дисплей управления (встроенный) - 1 шт. 2. Стол для пациента - 1 шт., в составе: 2.1. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 3. Консоль оператора, в составе: 3.1. Компьютерная система - 1 шт. 3.2. Блок управления сканированием (КТ-блок) - 1 шт. 3.3. Устройства манипуляции (клавиатура и мышь) - 1 шт. 3.4. Система внутренней связи с пациентом - 1 шт. 3.5. Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования) - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Специализированное программное обеспечение на CD-диске. 6. Держатель головы - 1 шт. (при необходимости). 7. Подушка под голову - 1 шт. (при необходимости). 8. Подушка для укладки пациента - 1 шт. (при необходимости). 9. Ремень для головы - 1 шт. (при необходимости). 10. Фиксатор подбородка широкий - 1 шт. (при необходимости). 11. Фиксатор подбородка узкий - 1 шт. (при необходимости). 12. Фиксатор груди - 1 шт. (при необходимости). 13. Ремень узкий - 1 шт. (при необходимости). 14. Фантом (системный) - 1 шт. (при необходимости). 15. Фантомный держатель - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабели: - кабель питания гентри (высокое напряжение) - 1 шт.; - кабель питания гентри (низкое напряжение) - 1 шт.; - кабель защитного заземления гентри - 1 шт.; - кабель питания консоли управления - 1 шт.; - кабель защитного заземления консоли управления - 1 шт.; - жгут кабелей управления консоли управления - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель оптоволоконный - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИП-Тест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123100, Россия, Москва, наб. Пресненская, д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
- Производитель медицинского изделия
- "СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd., 1st Floor, No.8 building Kangsheng Industry Park, No.11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd., 1st Floor, No.8 building Kangsheng Industry Park, No.11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- 1st Floor, No.8 building Kangsheng Industry Park, No.11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12333565 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями, вариант исполнения: I. Исполнение AlphaCT 328 Plus |
| 12333566 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями, вариант исполнения: II. Исполнение AlphaCT 358 Plus |
| 12333567 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями, вариант исполнения: III. Исполнение InsitumCT 338 |