Справочник
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях Insitum 32, Insitum 64S, Insitum 64 с принадлежностями
РЗН 2023/21795
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178126
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21795
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях Insitum 32, Insitum 64S, Insitum 64 с принадлежностями. I. Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Insitum 32: 1. Гантри в составе: 1.1 Детектор модель. 1.2 Генератор Spellman CT70PN80X4429. 1.3 Излучатель рентгеновский Dunlee CTR 2150CESV с трубкой Dunlee DU 5008B 1.4 Коллиматор. 1.5 Дисплей управления (встроенный). 2. Стол для пациента. 2.1 Ножной переключатель (при необходимости). 3. Консоль оператора, в составе: 3.1 Компьютерная система 3.2 Блок управления сканированием (КТ-блок). 3.3 Устройства манипуляции (клавиатура и мышь). 3.4 Система внутренней связи с пациентом. 3.5 Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования). 4. Адаптер питания. 5. Специализированное программное обеспечение версии 1.0.3.201028 на CD-диске. 6. Держатель головы (при необходимости). 7. Подушка под голову (при необходимости). 8. Подушка для укладки пациента (при необходимости). 9. Ремень для головы (при необходимости). 10. Фиксатор подбородка широкий (при необходимости). 11. Фиксатор подбородка узкий (при необходимости). 12. Фиксатор груди (при необходимости). 13. Ремень узкий (при необходимости). 14. Фантом (системный) (при необходимости). 15. Фантомный держатель (при необходимости). 16. Кабели: - кабель питания гентри (высокое напряжение) - 1 шт.; - кабель питания гентри (низкое напряжение) - 1 шт.; - кабель защитного заземления гентри - 1 шт.; - кабель питания консоли управления - 1 шт.; - кабель защитного заземления консоли управления - 1 шт.; - жгут кабелей управления консоли управления - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель оптоволоконный - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. II. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения. III. Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Insitum 64S: 1. Гантри в составе: 1.1 Детектор модель. 1.2 Генератор Spellman CT70PN80X4429. 1.3 Излучатель рентгеновский Dunlee CTR 2150CESV с трубкой Dunlee DU 5008B. 1.4 Коллиматор. 1.5 Дисплей управления (встроенный). 2. Стол для пациента. 2.1 Ножной переключатель (при необходимости). 3. Консоль оператора, в составе: 3.1 Компьютерная система. 3.2 Блок управления сканированием (КТ-блок). 3.3 Устройства манипуляции (клавиатура и мышь). 3.4 Система внутренней связи с пациентом. 3.5 Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования). 4. Адаптер питания. 5. Специализированное программное обеспечение версии 1.0.3.201028 на CD-диске. 6. Держатель головы (при необходимости). 7. Подушка под голову (при необходимости). 8. Подушка для укладки пациента (при необходимости). 9. Ремень для головы (при необходимости). 10. Фиксатор подбородка широкий (при необходимости). 11. Фиксатор подбородка узкий (при необходимости). 12. Фиксатор груди (при необходимости). 13. Ремень узкий (при необходимости). 14. Фантом (системный) (при необходимости). 15. Фантомный держатель (при необходимости). 16. Кабели: - кабель питания гентри (высокое напряжение) - 1 шт.; - кабель питания гентри (низкое напряжение) - 1 шт.; - кабель защитного заземления гентри - 1 шт.; - кабель питания консоли управления - 1 шт.; - кабель защитного заземления консоли управления - 1 шт.; - жгут кабелей управления консоли управления - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель оптоволоконный - 1 шт.; 17. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. IV. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения. V. Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Insitum 64: 1. Гантри в составе: 1.1 Детектор модель. 1.2 Генератор Spellman CT70PN80X4546. 1.3 Излучатель рентгеновский Dunlee CTR 2280CESV с трубкой Dunlee DU 8008A. 1.4 Коллиматор. 1.5 Дисплей управления (встроенный). 2. Стол для пациента. 2.1 Ножной переключатель (при необходимости). 3. Консоль оператора, в составе: 3.1 Компьютерная система. 3.2 Блок управления сканированием (КТ-блок). 3.3 Устройства манипуляции (клавиатура и мышь). 3.4 Система внутренней связи с пациентом. 3.5 Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования). 4. Адаптер питания. 5. Специализированное программное обеспечение версии 1.0.3.201028 на CD-диске. 6. Держатель головы (при необходимости). 7. Подушка под голову (при необходимости). 8. Подушка для укладки пациента (при необходимости). 9. Ремень для головы (при необходимости). 10. Фиксатор подбородка широкий (при необходимости). 11. Фиксатор подбородка узкий (при необходимости). 12. Фиксатор груди (при необходимости). 13. Ремень узкий (при необходимости). 14. Фантом (системный) (при необходимости). 15. Фантомный держатель (при необходимости). 16. Кабели: - кабель питания гентри (высокое напряжение) - 1 шт.; - кабель питания гентри (низкое напряжение) - 1 шт.; - кабель защитного заземления гентри - 1 шт.; - кабель питания консоли управления - 1 шт.; - кабель защитного заземления консоли управления - 1 шт.; - жгут кабелей управления консоли управления - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель оптоволоконный - 1 шт.; 17. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. VI. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИП-Тест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1
- Производитель медицинского изделия
- "СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd, 1st Floor, No. 8 building Kangsheng Industry Park, No. 11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd, 1st Floor, No. 8 building Kangsheng Industry Park, No. 11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- 1st Floor, No. 8 building Kangsheng Industry Park, No. 11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12314465 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный Insitum 32 |
| 12314466 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный Insitum 64S |
| 12314467 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный Insitum 64 |