Справочник

Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях InsitumСТ 568, InsitumСТ 768 с принадлежностями

РЗН 2024/22292

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178113
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22292
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-26
Наименование медицинского изделия
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях InsitumСТ 568, InsitumСТ 768 с принадлежностями. I. Исполнение Insitum CT 568 в составе: 1. Гантри в составе: 1.1 Детектор 1.2 Генератор Spellman CT70PN50 X4429. 1.3 Излучатель рентгеновский Dunlee CTR2150CESV с трубкой Dunlee DU5008B. 1.4 Коллиматор. 1.5 Дисплей управления (встроенный). 2. Стол для пациента. 2.1 Ножной переключатель (при необходимости). 3. Консоль оператора, в составе: 3.1 Компьютерная система 3.2 Блок управления сканированием (КТ-блок). 3.3 Устройства манипуляции (клавиатура и мышь). 3.4 Система внутренней связи с пациентом. 3.5 Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования). 4. Адаптер питания. 5. Специализированное программное обеспечение версии 1.0.3.201028 на CD-диске. 6. Держатель головы (при необходимости). 7. Подушка под голову (при необходимости). 8. Подушка для укладки пациента (при необходимости). 9. Ремень для головы (при необходимости). 10. Фиксатор подбородка широкий (при необходимости). 11. Фиксатор подбородка узкий (при необходимости). 12. Фиксатор груди (при необходимости). 13. Ремень узкий (при необходимости). 14. Фантом (системный) (при необходимости). 15. Фантомный держатель (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. II. Принадлежности 1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения. III. Исполнение Insitum CT 768 в составе: 1. Гантри в составе: 1.1 Детектор. 1.2 Генератор Spellman CT70PN80x4546. 1.3 Излучатель рентгеновский Dunlee CTR2280CESV с трубкой Dunlee DU8008А. 1.4 Коллиматор. 1.5 Дисплей управления (встроенный). 2. Стол для пациента. 2.1 Ножной переключатель (при необходимости). 3. Консоль оператора в составе: 3.1 Компьютерная система 3.2 Блок управления сканированием (КТ-блок). 3.3 Устройства манипуляции (клавиатура и мышь). 3.4 Система внутренней связи с пациентом. 3.5 Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования). 4. Адаптер питания 5. Специализированное программное обеспечение версии 1.0.3.201028 на CD-диске. 6. Держатель головы (при необходимости). 7. Подушка под голову (при необходимости). 8. Подушка для укладки пациента (при необходимости). 9. Ремень для головы (при необходимости). 10. Фиксатор подбородка широкий (при необходимости). 11. Фиксатор подбородка узкий (при необходимости). 12. Фиксатор груди (при необходимости) 13. Ремень узкий (при необходимости). 14. Фантом (системный) (при необходимости). 15. Фантомный держатель (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. IV. Принадлежности 1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации-заявителя
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис. 1
Производитель медицинского изделия
"СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd., 1st Floor, No.8 building Kangsheng Industry Park, No.11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd., 1st Floor, No.8 building Kangsheng Industry Park, No.11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346121321223586
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966009667130482
Адрес места производства или изготовления
1st Floor, No.8 building Kangsheng Industry Park, No.11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12314488 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: InsitumСТ 568
12314489 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 768
12314490 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 769
12314491 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 770
12314492 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 771
12314493 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 772
12314494 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 773
12314495 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 774
12314496 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 775
12314497 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 776
12314498 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 777
12314499 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 778
12314500 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 779
12314501 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 780
12314502 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 781
12314503 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 782
12314504 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 783
12314505 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 784
12314506 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 785
12314507 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 786
12314508 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 787
12314509 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 788
12314510 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 789
12314511 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 790
12314512 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 791
12314513 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 792
12314514 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 793
12314515 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях: Исполнение Insitum СТ 794

Документы