Справочник
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями
РЗН 2021/14622
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153576
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14622
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-17
- Наименование медицинского изделия
- Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в сборе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 1 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости) 8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. II.1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем CTR2150CEPN с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский CTR2150CEPN - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 2 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. II.2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем GS-5179 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский GS-5179 - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 1- 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 2 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-BOX 2 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 2 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 2 - 1 шт. (при необходимости). 6. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор пациента Mindray iPM8, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/12886 - 1 шт. (при необходимости). 8. Источник бесперебойного питания 3 - 1 шт. (при необходимости). 9. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 10. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 20. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 21. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт. IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт., в составе: 3.1. СТ-ВОХ 2 - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Шкаф консольный 3 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.1. Монитор врача - 1 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор пациента Mindray iPM8, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/12886 - 1 шт. (при необходимости). 8. Источник бесперебойного питания 1 - 1 шт. (при необходимости). 9. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости). 10. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 11. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости). 12. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 20. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости). 21. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень для пациента 1 - 1 шт. 2. Ремень для пациента 2 - 1 шт. 3. Ремень для пациента 3 - 1 шт. 4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт. 5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт. 6. Ручка деки стола пациента - 1 шт. 7. Люлька для младенцев - 1 шт. 8. Матрас для стола пациента - 1 шт. 9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
- Производитель медицинского изделия
- "Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11704029 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic с принадлежностями |
| 11704030 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: II.1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем CTR2150CEPN с принадлежностями |
| 11704031 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: II.2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем GS-5179 с принадлежностями |
| 11704032 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime с принадлежностями |
| 11704033 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In с принадлежностями |