Справочник
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модель ANATOM Precision
РЗН 2023/20491
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168444
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20491
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-03
- Наименование медицинского изделия
- Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модель ANATOM Precision. , в составе: 1. Гентри в сборе в составе: 1.1. Рама гентри - 1 шт. 1.2. Вращающийся диск гентри - 1 шт. 1.3. Блок управления вращения гентри - 1 шт. 1.4. Блок управления наклона гентри - 1 шт. 1.5. Контактное кольцо - 1 шт. 1.6. Рентгеновская трубка - 1 шт. 1.7. Охлаждающее устройство рентгеновской трубки - 1 шт. 1.8. Коллиматор - 1 шт. 1.9. Высоковольтный генератор - 1 шт. 1.10. Инвертор - 1 шт. 1.11. Блок детекторов - 1 шт. 1.12. Стационарный блок управления сканированием - 1 шт. 1.13. Устройство индикации дыхания пациента - 1 шт. 1.14. Лазерное устройство позиционирования - 1 шт. 1.15. ЖК дисплей гентри - 2 шт. 1.16. Панель управления гентри - 4 шт. 1.17. Кожухи для гентри - 10 шт. 1.18. Видеокамера - 1 шт. 2. Стол снимков в составе: 2.1. Дека стола - 1 шт. 2.2. Блок управления горизонтального движения стола - 1 шт. 2.3. Блок управления вертикального движения стола - 1 шт. 2.4. Блок педальный - 2 шт. 2.5. Кожухи для стола снимков - 11 шт. 3. Питающее устройство - 1 шт. 4. Эксплуатационные и технические документы - 2 шт. 5. Блок управления со встроенной системой интерком - 1 шт. 6. Рабочая станция оператора для обработки цифровых изображений в составе: 6.1. Персональный компьютер - 1 шт. 6.2. Предустановленное программное обеспечение: - Операционная система Microsoft Windows 10 Pro 64-bit или версии новее; - Anke ANATOM ClearVIEW X Ray Computed Tomography System Software версии V1.0 201210 от 10.12.2020 или версии новее; - Программное обеспечение ReconEngine версии V1.7.02 от 06.07.2021 или версии новее; - Программное обеспечение MySQL версии 5.6.10 от 06.04.2013 или версии новее. 6.3. LCD монитор - 1 шт. 6.4. Клавиатура - 1 шт. 6.5. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 6.6. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 7. Рабочая станция врача для обработки цифровых изображений (при необходимости) в составе: 7.1. Персональный компьютер (при необходимости) - 1 шт. 7.2. Предустановленное программное обеспечение в вариантах исполнения (при необходимости) - Вариант исполнения 1: операционная система Microsoft Windows 10 Pro 64-bit или версии новее; Anke ASG-340 V8.0 от 03.03.2021 или версии новее или ASG-600 V1.0 от 25.09.2019 или версии новее - 1 комплект; - Вариант исполнения 2: операционная система Microsoft Windows 10 Pro 64-bit или версии новее; ANYTHINK ANKE CT Plus V4.2 от 24.09.2020 или версии новее - 1 комплект; - Вариант исполнения 3: операционная система Microsoft Windows 10 Pro 64-bit или версии новее; программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ62.01.29-002-98944313-2015, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8485 с комплексом программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений Myrian 1.X, с принадлежностями, Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09819 - 1 комплект; - Вариант исполнения 4: операционная система Microsoft Windows 10 Pro 64-bit или версии новее; программный комплекс обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений Kometa 3Di PACS по ТУ 26.60.12-001-92607081-2017, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6377 - 1 комплект; - Вариант исполнения 5: комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ9440-001-98944313-2007, Россия регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02715 с комплексом программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений Myrian 1.X, с принадлежностями, Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09819 - 1 комплект; - Вариант исполнения 6: программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13248 - 1 комплект. 7.3. LCD монитор (при необходимости) - 1 шт. 7.4. Клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 7.5. Манипулятор типа «мышь» (при необходимости) - 1 шт. 7.6. Лазерный принтер (при необходимости) - 1 шт. 7.7. Дополнительный LCD монитор медицинский для рабочей станции врача (при необходимости) - 1 шт. 8. Кардиосинхронизатор медицинский, модель: 7800, производитель «Айви Байомедикал Системз, Инк.», США, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4384 (при необходимости) - 1 шт. 9. Инжектор автоматический для введения контрастного вещества с принадлежностями, модели: Zenith-C11 или Zenith-C20, производитель «Шеньчжень Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4770 (при необходимости) - 1 шт. 10. Стартовый набор медицинский для введения контрастных веществ к инжектору автоматическому, модели: С01-008-10 или С01-006-10, производитель «Шеньчжень Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4770 (при необходимости) - 1 комплект. 11. Устройство для печати медицинских изображений на рентгеновской пленке в вариантах поставки (при необходимости): - Вариант поставки 1: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производитель «Коника Минолта, Инк.», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12920 - 1 шт.; - Вариант поставки 2: камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производитель «Коника Минолта, Инк.», Япония, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9645 - 1 шт.; - Вариант поставки 3: камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производитель «Агфа Н.В.», Бельгия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02792 - 1 шт.; - Вариант поставки 4: принтер медицинский KND6320, производитель «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17803 - 1 шт. 12. Пленка рентгеновская в вариантах поставки (при необходимости): - Вариант поставки 1: пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производитель «Коника Минолта, Инк.», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13047 - 1 уп.; - Вариант поставки 2: пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производитель «Агфа Н.В.», Бельгия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2950 - 1 уп.; - Вариант поставки 3: пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских, производитель «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19442 - 1 уп. 13. Силовые и соединительные кабели - 14 шт. 14. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт. Принадлежности: 1. Стол для рабочей станции оператора - 1 шт. 2. Кресло для оператора - 1 шт. 3. Стол для рабочей станции врача (при необходимости) - 1 шт. 4. Кресло для врача (при необходимости) - 1 шт. 5. Щит распределительный (при необходимости) - 1 шт. 6. Принадлежности для позиционирования: 6.1. Фиксирующие ремни не более - 2 шт. 6.2. Принадлежность для поддержки головы - 1 шт. 6.3. Регулируемая опора головы не более - 6 шт. 6.4. Подкладка для головы - 1 шт. 6.5. Матрас для стола снимков - 1 шт. 6.6. Принадлежность для ног - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания на всю систему с комплектом аккумуляторов (при необходимости) - 1 шт. 8. Климатическая сплит система, внешние блоки (при необходимости) - 3 шт. 9. Климатическая сплит система, внутренние блоки (при необходимости) - 3 шт. 10. Рентгенозащитное окно (при необходимости) - 1 шт. 11. Рентгенозащитная дверь (при необходимости) - 1 шт. 12. Видеокамера (при необходимости) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СМ-лабсервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129226, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 191, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12232249 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модель ANATOM Precision |