Справочник

Томограф рентгеновский компьютерный "ТОМО КРС-МТ" в четырех исполнениях: "ТОМО КРС-МТ-1", "ТОМО КРС-МТ-2", "ТОМО КРС-МТ-3" и "ТОМО КРС-МТ-4" в составе (см. приложение на 3 л.):

ФС 022б2006/4981-06

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
40800
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС 022б2006/4981-06
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2006-12-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-12-30
Наименование медицинского изделия
Томограф рентгеновский компьютерный "ТОМО КРС-МТ" в четырех исполнениях: "ТОМО КРС-МТ-1", "ТОМО КРС-МТ-2", "ТОМО КРС-МТ-3" и "ТОМО КРС-МТ-4" в составе (см. приложение на 3 л.):. 1.Устройство сканирования Гентри фирмы SHIMADZU (Япония):
 -рентгеновский излучатель (одна из моделей): 2.0 MHU, 3.5 MHU, 4.0 MHU;
 -монтажный комплект излучателя;
 -блок записи голосового оповещения пациента;
 -тележка (карт) для Гентри;
 -переговорное устройство;
 -коллиматор;
 -блок детекторов;
 -контроллер температуры.
 2. Стол пациента фирмы SHIMADZU (Япония):
 -опора для головы;
 -опора для ног;
 -расширитель стола (для абдоминальных исследований);
 -подушка под голову;
 -матрац;
 -комплект ремней крепления пациента (одна из моделей): исполнение 1 и исполнение 2;
 3. Консоль фирмы SHIMADZU (Япония):
 -цветной монитор 17";
 -сенсорный монитор;
 -клавиатура, мышь;
 -магнитооптический дисковод;
 -стол консоли;
 -блок управления томографом (одна из моделей): исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4;
 -блок питания (одна из моделей): исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4;
 -блок преобразования напряжения (TRANS BOX).
 4. Рентгеновское питающее устройство фирмы SHIMADZU (Япония):
 -понижающий трансформатор (одна из моделей): исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4.
 -блок накала излучателя (одна из моделей): 250 мА, 300 мА, 370 мА;
 
 
 -высоковольтный трансформатор;
 -инвертор;
 -блок управления РПУ.
 5. Пакет прикладных программ.
 -протокол динамического сканирования фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
 -протокол спирального сканирования фирмы SHIMADZU (Япония).
 6. Комплект кабелей фирмы SHIMADZU (Япония).
 
 Дополнительное функциональное оборудование:
 
 1. Стабилизатор напряжения питания фирмы SHIMADZU (Япония) одна из моделей:
 исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3.
 2. Базовый интеграционный пакет программного обеспечения фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия):
 -специализированное программное обеспечение СПО;
 -дополнительное программное обеспечение ДПО.
 3. Пакет прикладных программ.
 -протокол полного спирального сканирования - 120 оборотов фирмы SHIMADZU (Япония);
 -протокол половинного спирального сканирования - 55 оборотов фирмы SHIMADZU фирмы (Япония);
 -пакет субсекундного просмотра (0.8 сек.) фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет 3D реконструкции фирмы SHIMADZU (Япония);
 -MIP реконструкция фирмы SHIMADZU (Япония);
 -MPR реконструкция фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет произвольной MPR фирмы SHIMADZU (Япония);
 -поверхностная реконструкция (SR) фирмы SHIMADZU (Япония);
 -объемная реконструкция (VR) фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
 -виртуальная эндоскопия (VE) фирмы SHIMADZU (Япония);
 
 -пакет синхро-реконструкции фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет анализа стереотактики фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет расчета миокарда фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
 -пакет измерения плотности костной минерализации фирмы SHIMADZU (Япония);
 -дентальный пакет фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
 -пакет корреляции изображений фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет КТ флюороскопии фирмы SHIMADZU (Япония);
 -реконструкция изображения во время спирального сканирования фирмы SHIMADZU (Япония).
 4. Пакет протокола DICOM 3.0 фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия) одна из моделей: full, print, store.
 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога:
 -комплекс аппаратно - программный "ДИАРМ -МТ" в различных модификациях фирмы
 ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
 -Genius Space фирмы SHIMADZU (Япония).
 6. Аксессуары:
 -комплект фантомов с устройством крепления фирмы SHIMADZU (Япония);
 -магнитооптические диски с ПО фирмы SHIMADZU (Япония);
 -устройство печати цифровых изображений фирмы CODONICS (США);
 -цифровой интерфейс для лазерной камеры фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет автоматического кадрирования изображения фирмы SHIMADZU (Япония).
 7. Комплект монтажный фирмы SHIMADZU (Япония).
 8. Комплект предохранителей фирмы SHIMADZU (Япония).
 -пакет синхро-реконструкции фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет анализа стереотактики фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет расчета миокарда фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
 -пакет измерения плотности костной минерализации фирмы SHIMADZU (Япония);
 -дентальный пакет фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
 -пакет корреляции изображений фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет КТ флюороскопии фирмы SHIMADZU (Япония);
 -реконструкция изображения во время спирального сканирования фирмы SHIMADZU (Япония).
 4. Пакет протокола DICOM 3.0 фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия) одна из моделей: full, print, store.
 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога:
 -комплекс аппаратно - программный "ДИАРМ -МТ" в различных модификациях фирмы
 ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
 -Genius Space фирмы SHIMADZU (Япония).
 6. Аксессуары:
 -комплект фантомов с устройством крепления фирмы SHIMADZU (Япония);
 -магнитооптические диски с ПО фирмы SHIMADZU (Япония);
 -устройство печати цифровых изображений фирмы CODONICS (США);
 -цифровой интерфейс для лазерной камеры фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет автоматического кадрирования изображения фирмы SHIMADZU (Япония).
 7. Комплект монтажный фирмы SHIMADZU (Япония).
 8. Комплект предохранителей фирмы SHIMADZU (Япония). -высоковольтный трансформатор;
 -инвертор;
 -блок управления РПУ.
 5. Пакет прикладных программ.
 -протокол динамического сканирования фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
 -протокол спирального сканирования фирмы SHIMADZU (Япония).
 6. Комплект кабелей фирмы SHIMADZU (Япония).
 
 Дополнительное функциональное оборудование:
 
 1. Стабилизатор напряжения питания фирмы SHIMADZU (Япония) одна из моделей:
 исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3.
 2. Базовый интеграционный пакет программного обеспечения фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия):
 -специализированное программное обеспечение СПО;
 -дополнительное программное обеспечение ДПО.
 3. Пакет прикладных программ.
 -протокол полного спирального сканирования - 120 оборотов фирмы SHIMADZU (Япония);
 -протокол половинного спирального сканирования - 55 оборотов фирмы SHIMADZU фирмы (Япония);
 -пакет субсекундного просмотра (0.8 сек.) фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет 3D реконструкции фирмы SHIMADZU (Япония);
 -MIP реконструкция фирмы SHIMADZU (Япония);
 -MPR реконструкция фирмы SHIMADZU (Япония);
 -пакет произвольной MPR фирмы SHIMADZU (Япония);
 -поверхностная реконструкция (SR) фирмы SHIMADZU (Япония);
 -объемная реконструкция (VR) фирмы ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
 -виртуальная эндоскопия (VE) фирмы SHIMADZU (Япония);
Наименование организации-заявителя
ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд"
Место нахождения организации-заявителя
105058, Москва, Нижегородская, д.19
Производитель медицинского изделия
ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд"
Адрес производителя
105058, Москва, Нижегородская, д.19
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285

Документы