Справочник

Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями

РЗН 2024/22033

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177584
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22033
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-12
Наименование медицинского изделия
Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 520 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Блок встроенной внутренней связи - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Стол пациента - 1 шт. 5. Шкаф электропитания - 1 шт. 6. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 7. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель системный - 9 шт. 10. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. II. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 528 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Блок встроенной внутренней связи - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Стол пациента - 1 шт. 5. Шкаф электропитания - 1 шт. 6. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 7. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель системный - 9 шт. 10. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Матрас для удлинителя пациента - 1 шт. 5. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 6. Привод оптический - не более 2 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. III. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 530 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка с капельницей - 1 шт. 13. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 21. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. IV. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 550 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка с капельницей - 1 шт. 13. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 21. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. V. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 760 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Кабель удлинительный USB, тип А - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 23. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. VI. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 780 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт.; - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Кабель удлинительный USB, тип А - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 23. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346121321223586
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966009667130482
Адрес места производства или изготовления
No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12123414 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный uCT 520
12123415 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный uCT 528
12123416 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный uCT 530
12123417 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный uCT 550
12123418 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный uCT 760
12123419 3306966009667130482 Томограф рентгеновский компьютерный uCT 780

Документы