Справочник
Томограф рентгеновский конусно-лучевой "АТРИСС" по ТУ 26.60.11-043-11150760-2019
РЗН 2020/13024
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153006
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13024
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-03-21
- Наименование медицинского изделия
- Томограф рентгеновский конусно-лучевой "АТРИСС" по ТУ 26.60.11-043-11150760-2019. в составе: 1. Штатив СТМ-00-0300 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 1 шт., в составе: 1.1. Блок излучателя СТМ-10-1280 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 2 шт., в составе: 1.1.1. Излучатель рентгеновский - 1 шт., варианты исполнения: - серии RTM (модели RTM70 HS или RTM72 HS или RTM75 HS или RTM90 HS или RTM780 Н), производства IАЕ Spa, Италия (при необходимости); или серии KL модель KL66, производства Hangzhou Kailong Medical instruments Со., Ltd, Китай (при необходимости); или модели А-197 или А-286 или RAD-14, производства Varex Imaging Corporation, США (при необходимости). 1.1.2. Компенсатор RPU-15-054, по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 1.1.3. Выпрямитель анодный XRPS-10-1460 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 1.1.4. Выпрямитель катодный XRPS-10-147 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 1.1.5. Узел контактный XRPS-10-1530 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 1.2. Коллиматор (диафрагма) СТМ-10-0850 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 2 шт. 1.3. Система визуализации рентгеновских изображений СВР ТУ 9442-039-11150760-2015, производства АО "НИПК "Электрон", Россия, РУ № РЗН 2016/5112 - 1 шт. 2. Шкаф управления СТМ-00-0600 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 1 шт., в составе: 2.1. Блок электронный СТМ-10-1270 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 2 шт., в составе: 2.1.1. Корректор коэффициента мощности (ККМ) XRPS-10-1790 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.2. Контроллер ККМ XRPS-10-3220 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.3. Фильтр сетевой XRPS-10-2120 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.4. Плата емкостного накопителя XRPS-10-5650 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.5. Драйвер анода XRPS-10-1130 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.6. Контроллер драйвер анода XRPS-10-1140 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.7. Инвертор XRPS-10-1250 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.8. Драйвер инвертора RPU15-10-4120 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.9. Индикатор напряжения RPU15-10-4700 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.10. Регулятор рентгеновского излучения XRPS-10-4010 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.11. Контроллер генератора импульсов XRPS-10-3190 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.12. Драйвер нити накала XRPS-10-1580 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 2.1.13. Конденсатор XRPS-10-4310 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия или Albacomp ЕА Elektronika Ltd., Венгрия - 1 шт. 3. Пульт СТМ-10-0810 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 1 шт. 4. Педаль с кабелем СТМ-10-1010 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 1 шт. 5. Поручень с сиденьем СТМ-10-1310 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 1 шт. 6. Тест-объект СТМ-17-0030 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 1 шт. 7. Плита СТМ-10-1300 по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 1 шт. 8. Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009, производства АО "НИПК "Электрон", Россия, РУ № ФСР 2009/05504 - 1 шт. 9. Документация: 9.1. Паспорт СТМ-00-0000 ПС по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 1 экз. 9.2. Руководство по эксплуатации СТМ-00-0000 РЭ по спецификации, производства АО "НИПК "Электрон", Россия - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "НИПК "Электрон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- АО "НИПК "Электрон"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, лит. А
- ИНН производителя
- 7827012767
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968702049588547
- Адрес места производства или изготовления
- 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, с/п Виллозское, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11643693 | 3306968702049588547 | Томограф рентгеновский конусно-лучевой «АТРИСС» по ТУ 26.60.11-043-11150760-2019 в составе: |