Справочник
Томографы магнитно-резонансные AIRIS II-1 и AIRIS II-2 (см. Приложение на 4 листах)
МЗ РФ № 2003/1114
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 50393
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- МЗ РФ № 2003/1114
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2003-07-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-07-29
- Наименование медицинского изделия
- Томографы магнитно-резонансные AIRIS II-1 и AIRIS II-2 (см. Приложение на 4 листах). Состав магнитно-резонансных томографов AIRIS II-1и AIRIS II-2: 1. Magnetic Resonance Imaging (MRI) System Магнитно-резонансный томограф, включающий в себя: - Gantry/ Гентри с постоянным магнитом вертикального магнитного поля, системой термостатирования и лазерной системой позиционирования; - Patient table/ Стол пациента с приводами управления положением;
 - Central control console/ Консоль – автоматизированное рабочее место оператора, в составе: ЦПУ, 5” дисковод для чтения/записи CD дисков (CD-RW), 3,5” дисковод магнитооптических дисков, цветной ЭЛТ 21” или ЖК 19” монитор, клавиатура, манипулятор типа «мышь», плата сопряжения с цифровой лазерной камерой, пакет ПО режимов сканирования и визуализации; - Gating function package for ECG and pulse gating/ Аппаратно-программное обеспечение для синхронизации по ЭКГ/ пульсу; - MRI unit/ Блок (шкаф) магнитно-резонасного томографа в составе:
 - блоки формирования градиентного магнитного поля;
 - блоки передачи, приема и обработки ВЧ радиосигнала;
 - Filter box/ Блок ВЧ фильтров; - Standard accessories (calibration phantoms, table mattress and intercom speaker, Special non magnetic instruments for installation)/ Принадлежности: набор калибровочных фантомов (3 шт.), матрас пациента, комплект специального немагнитного инструмента для монтажа, документация на английском языке. 2. QD head coil/ QD (квадратурная) катушка для головы.
 3. Flexible QD body coil (S)/ QD катушка для тела и спины гибкая (малая).
 4. Flexible QD body coil (M)/ QD катушка для тела и спины гибкая (средняя). 5. Flexible QD body coil (L)/ QD катушка для тела и спины гибкая (большая).
 6. QD knee coil/ QD катушка для колена.
 7. QD shoulder coil/ QD катушка для плеча.
 8. QD wrist coil/ QD катушка для кисти. 9. Joint (neck) coil/ Катушка кольцеобразная для суставов и шеи.
 10. Joint coil large/ Катушка для суставов большая.
 11. Joint coil small/ Катушка для суставов малая.
 12. Joint coil (latchable) (L)/ Катушка большая для суставов на замках. 13. TMJ coil (bilateral type)/ Катушка челюстно-лицевая.
 14. Breast coil (bilateral type)/ Катушка маммографическая.
 15. Head and neck coil/ Катушка для головы и шеи.
 16. Multiple array package/ Набор для использования многоканальных кату-шек. 17. Head and neck multiple array coil/ Катушка многоканальная для головы и шеи.
 18. Body multiple array coil/ Катушка многоканальная для спины.
 19. QD/Multiple array shoulder coil/ Катушка квадратурно-многоканальная для плеча. 20. Joint motion Device (Head)/ Приспособление для динамических исследований (голова).
 21. Joint motion Device (Wrist and knee)/ Приспособление для динамических исследований (кисть и колено). 22. Joint motion Device (Shoulder)/ Приспособление для динамических исследований (плечо).
 23. Joint motion Device (Ankle)/ Приспособление для динамических исследований (голеностоп). Дополнительное оборудование:
 
 24. Interface package DICOM3/ Контроллер (плата и ПО) сопряжения с сетью стандарта DICOM 3.0. 
 25. DICOM Print/ ПО передачи изображений на печать в сети стандарта DICOM. 26. DICOM MWM/ Комплект ПО для работы в сети стандарта DICOM.
 27. MR Fluoroscopy/ ПО для МР флюороскопии.
 28. EPI/DWI/ Пакет ПО для эхопланарной томографии и получения изображе-ний по диффузии. 29. CE MR angiography/ Пакет ПО для обеспечения ангиографических измерений.
 30. Reconstruction memory enhance (for PC-MRA)/ Дополнительная память для реконструкции изображений в режиме PC-MRA. 31. Workstation additional memory/ Дополнительная память для консоли оператора.
 32. I-MR package/ ПО для обеспечения интервенционных вмешательств. 33. SSMR 300 Medrad Spectris Solaris MR Injection System/ Принадлежности для контрастной МР ангиографии в составе:
 - SG II Injector/ инжектор;
 - Display Control Unit/ панель управления; - Injector Head and integrated stand/стойка и держатель инжектора;
 - SSMR BP Battery Pack/ батарея аккумуляторов;
 - SSMR BC Battery Charger with Bracket/ зарядное устройство;
 - Fiberoptic cable/ оптоволоконный кабель 60 м; - SSMR Start Remote handswitch with Mounting/ пульт дистанционного управления;
 - SPC 300C Power Cord/ кабель электропитания;
 - SSMR EM Operation Manual/ руководство по применению; - SSMR SERV Service Manual/ руководство по техническому обслуживанию;
 - SSQK 65/115vs MR Syringe Kit for Medrad Spectris Solaris/ адаптированное для работы с МРТ устройство введения раствора в составе: - 65 ml Syringe/ 65 мл шприц;
 - 115 ml Syringe/ 115 мл шприц; 
 - Large Spike/ большой внутривенный прокалыватель;
 - Small Spike/ малый внутривенный прокалыватель. 34. MR angiography (TOF MR angiography/ Комплект ПО для 2D/3D время-пролётной (TOF) магниторезонансной ангиографии.
 35. PC MR angiography/ Комплект ПО для 2D/3D фазоконтрастной (PС) МР ангиографии. 36. Fast Package (Fast SE; Fast IR)/ ПО быстрой реконструкции изображения.
 37. Magnetic field fluctuation correction device/ Аппаратура компенсации флуктуаций внешнего магнитного поля, включая компенсационную катушку, датчик и электронный блок управления.
 38. UPS for workstation/ Источник бесперебойного питания консоли оператора.
- Наименование организации-заявителя
- HITACHI Ultrasound Holding AG
- Место нахождения организации-заявителя
- Швейцария
- Производитель медицинского изделия
- HITACHI, Applied Biosystems Group of The Applera Corporation
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- Япония
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966008299787372
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12874251 | 3306966008299787372 | Томографы магнитно-резонансные AIRIS II-1 и AIRIS II-2 |