Справочник
Томографы рентгеновские компьютерные моделей: Pronto SE, Pronto XE, Pronto VE, Presto (см. Приложение на 2 листах)
МЗ РФ № 2003/1635
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 50841
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- МЗ РФ № 2003/1635
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2003-12-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Томографы рентгеновские компьютерные моделей: Pronto SE, Pronto XE, Pronto VE, Presto (см. Приложение на 2 листах). 1. Сканирующее устройство (Scanner Unit) в сборе:
 - Гентри (Gantry) - одна из моделей: Pronto SE, Pronto XE, Pronto VE, Presto
 - Генератор (Generato); - Рентгеновская трубка (X-Ray Tube) - одна из моделей: 1,5 MHU; 2,0 MHU; 2,5 MHU;
 3,5 MHU; 4,0 MHU; 5,0 MHU;
 - Детекторы в сборе (Detector Unit) - одна из моделей: твёрдотельные, ксеноновый; 2. Стол пациента (Patient Table);
 3. Консоль оператора с центральным процессором и монитором (Central Control Console with CPU and Monitor); 4. Устройство контроля рентгеновского излучения (X-Ray Controller) с встроенным устройством контроля вращения трубки; 5. Комплект стандартных принадлежностей (Standard set of Accessories):
 - Фантом (Phantom cart); 
 - Крепление фантома (Phantom Fixing);
 - Подголовник (стандартный, для коронарных исследований) Head Rest (standard for coronal tests); - Подлокотник (Arm rest); 
 - Ремень фиксирования пациента (Patient Fixing Tool);
 - Коврик (Rug);
 - Документация (Documentation); 6. Устройство распределения напряжения питания (Power distribution unit);
 7. Функция 1 мм толщины среза (1mm Slice);
 8. Понижающий трансформатор (Step down transformer);
 9. Большой 19" монитор (19” Monitor); 10. 17” Жидкокристаллический монитор (17” LCD display); 
 11. 3.5" магнито-оптический диск (3.5" MO Drive 640 MB); 12. Принадлежности для стола пациента (atient Table Accessories): 
 - Подставка для ног (Foot rest table top); 
 - Приспособление фиксации ребенка (Infant Fixing Tool); 
 - Подлокотник для внутривенного введения контраста (Arm Rest for Intravenous Drip); 13. Стандартные порты (LPT, COM, USB) для подключения периферийного оборудования (Standart Ports (LPT, COM, USB) for peripheries);
 14. Защитное стекло (Safety Glass); 15. Источник бесперебойного питания (UPS Unit);
 16. Лазерная камера для производства твёрдых копий (Laser Camera) и 500 листов плёнки; 17. Климатическая система (Climatic Unit);
 18. Дополнительная станция для обработки медицинских диагностических изображений (Additional Station for Medical Diagnostic Images Processing); 19. Программное обеспечение в составе:
 - Предсказывающее сканирование (Predict Scan);
 - Функция архивирования и связи стандарта DICOM 3.0 (DICOM I/F with MERGE Software); - Автосъём данных для передачи данных на лазерную камеру изображений в стандарте DICOM (Autofilming DICOM Print); 
 - Функция измерения энцефалотрофии (Encephalotrophy Measurement);
 - Программное обеспечение для стоматологии (Dental Scan); - Сетевое программное обеспечение Quick net для ПК пользователя без 3-х мерных измерений (Q-Net viewer software without 3D); 
 - Набор для 3-хмерной визуализации для Quick net (Q-Net viewer software with 3D); 20. Cистема для инъекций Medrad Stellant CT S/SX/D (Medrad Stellant CT S/SX/D Injection System), модель SCT 111/121/211 в составе:
 - Контрольный дисплей (Display Control Unit) SDU 700;
 - Контрольный головной блок (Head Control Unit) SHU 701/711/70 - Базовый контрольный блок (Base Control Unit) SEC 700;
 - Регулируемый штатив для рабочей головки со встроенными крючками и контрастным поддоном (Height Adjustable Head Pedestal with Integral IV Pole and Contrast Tray) SHP 700; - Подогреватель шприца (Syringe Heater) SSH 200F/200;
 - Руководство пользователя на английском языке (English Operations/Installation Manual) SOM 700 EN;
 - Руководство по обслуживанию на английском языке (Service Manual English) SSM 700 1; - Одинарный / Двойной шприц с иньектором (Single / Dual Syringe with Spike) SPK/SDS-CTP-SPK;
 - Выключатель контрольного дисплея (Display Control Unit Start Switch) SHS 700; - Кабель контрольного дисплея 1.52 м (Display Control Cable 1.52 m) SDC 700 5; 
 - Кабель контрольного дисплея 7.6 м (Display Control Cable 7.6 m) SDC 700 25;
 - Удлинительный кабель головки 7,6 м (Head Extension Cable 7.6 m) SHC 700 25; - Удлинительный кабель головки 15.2 м (Head Extension Cable 15.2 m) SHC 700 50;
 - Удлинительный кабель головки 22.9 м (Head Extension Cable 22.9 m) SHC 700 75;
 - Удлинительный кабель головки 30.5 м (Head Extension Cable 30.5 m) SHC 700 100; - Кабель питания 3.04 м (Power Cord 3.04 m) EPC 700С.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство фирмы HITACHI в Москве
- Производитель медицинского изделия
- HITACHI, Applied Biosystems Group of The Applera Corporation
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- Япония
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12875108 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный модель Pronto SE |
| 12875109 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный модель Pronto XE |
| 12875110 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный модель Pronto VE |
| 12875111 | 3306966009667130482 | Томограф рентгеновский компьютерный модель Presto |